ジャカルタ - テルモレックスサイロップのメーカーとしてPTコニメックスは、それがそのテルモレックスでのすべての生産活動を停止することを発表します。
生産を停止するだけでなく、Konimexはすべてのテルモレックス製品を流通から引き付けます。
PT Konimex Rachmadi Joesoefの最高経営責任者(CEO)は声明で、この措置はインドネシア共和国食品医薬品監督庁(BPOM RI)の法令に従って取られたと述べた番号:R-PW.01.12.352.10.22.1698、懸念:2022年10月17日付の薬物生産、流通および取り消しの終了(リコール)、10月20日に受け取った、 2022.
「BPOMからの回覧によると、PT Konimexのコンプライアンスの一形態として、私たちは現在、バッチ番号(AUG22A06)の60mlテルモレックスシラップ製品の生産、流通、リコールを停止するための手順を準備しています」と彼はVOIが受け取った公式声明で述べました。
Rachmadi氏は、Konimex製品を撤回した後、彼の党はまた、ディスプレイの準備におけるすべてのKonimex製品が適正製造基準(CPOB)に従って生産プロセスを経て、推奨どおりに安全に消費されることを保証するために、BPOM RIおよび関連当事者と調整すると付け加えた。
「PT Konimexはまた、当局によって設定されたすべてのポリシーとルールを常に遵守し、当社の製品のすべてのラインが一般の人々が安全に消費できるようにしています」と彼は続けました。
以前、BPOMは、エチレン・グリコル(EG)汚染を含むインドネシアの5つのサイロップ医薬品が安全な閾値を超えたと発表しました。
BPOMの公式ウェブサイトからの報告によると、www.pom.go.id、5つの製品のうちの1つは、PT Konnimexが販売ライセンス番号DBL7813003537A1、箱包装、ペットボトル@ 60mlで製造したTermorex Sirup(発熱薬)です。
BPOMは、病院での治療前および治療中に急性腎不全患者によって使用されている疑いのあるEthilen Glikol(EG)およびDietilen Glikol(DEG)汚染を含む疑いのある26の薬物サークルの39ベットをテストしました。
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