ジャカルタ - 国有企業大臣(BUMN)のエリック・トヒルは、インドバックという名前のバイオ・ファルマが製造したワクチンに知的財産権(HAKI)を持たせたいと考えています。したがって、エリックはまた、バイオ・ファーマがインドバックを法と人権省の知的財産権総局(HAKI)に直ちに登録するよう要求した。
知られているように、しばらく前にジョコ・ウィドド大統領(ジョコウィ)は、国営PTバイオ・ファルマによって作られたワクチンの名前としてインドネシアワクチンまたはインドバックに言及しました。
「PT Bio Farmaにインドバックワクチンの名前を法と人権省の知的財産権局長に直ちに登録するよう要請する」と彼は9月2日金曜日に引用された公式声明で述べた。
エリックはまた、国営製薬会社PT Bio Farma(ペルセロ)がCOVID-19ワクチンの開発に成功したことを高く評価しました。エリックによると,この成功はジョコ・ウィドド大管長(ジョコウィ)の指示と切り離すことはできませんでした。
さらに、エリック氏は、インドネシアが独自のワクチンを生産することに成功したことは、将来の準備の一形態であると述べた。
「私たちは、将来パンデミックが発生した場合に状況に直面する準備ができていることを証明したリソースと技術プラットフォームを持っています。特に輸入ワクチンのコストはすでに非常に高いので、私たちは自家製のワクチンを使用する時が来ました」と彼は言いました。
製薬部門に従事する国有企業として、エリック、バイオファーマはベイラー医科大学と協力しています。エリックは、COVID-19パンデミックからのすべてのインドネシア人の健康と目覚めを支援する誇り高い仕事を示すだろうと楽観的です。
Bio Farmaは、SARS-CoV-2ワクチンの組換えタンパク質ベースのサブユニットや組換えSARS-CoV-2受容体結合ドメイン(RBD)などの技術的適応から始めて、インドネシアの上流から下流までBUMN COVID-19ワクチンを開発しました。生産と包装。
一方、米国のベイラー医科大学(BCM)は、ワクチン開発のための種子を提供しています。
「これが、バイオファーマが生産するSOE COVID-19ワクチンを他のCOVID-19ワクチンと区別するものであり、国内成分レベル(TKDN)がほぼ80%の国の子供たちによって上流から下流に開発および生産されているためです」と彼は言いました。
8月末、食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキート長官は、BUMN COVID-19ワクチンの緊急使用許可(EUA)の配布許可証が2022年9月中旬に発行されると述べた。
参考までに、Bio Farmaは、18歳以上のBUMN COVID-19ワクチンの第3相臨床試験の結果を、EUA取得の条件としてBPOMに登録しました。
小児期ワクチン接種の臨床試験
エリックはまた、Bio Farmaが製造したワクチンもブースターワクチン接種の臨床試験を受ける準備ができていると説明した。ブースターのBUMN COVID-19ワクチン臨床試験プロセスの後、Bio Farmaは子供の予防接種の臨床試験を登録します。
「BUMN COVID-19ワクチンは、成人と子供の両方に対する一次およびブースターワクチン接種に役立ちます。組換えタンパク質プラットフォームを備えたBUMN COVID-19ワクチンは、SARS-CoVウイルスによって引き起こされるCOVID-19に対して積極的に使用することができます」と彼は言いました。
これまでのところ、臨床試験の結果、Bio Farmaによって生産されるワクチンは、他のタイプのCOVID-19ワクチンに劣らないように、抗体レベルを増加させる上で良好な安全性と有効性を有することが示されている。
さらに、最初のプロセス以来、このワクチンはハラールになるように設計されており、所管官庁によって監査されているため、EUAのリリース後すぐにハラール認証を取得することが期待されています。
「最初から、私はハラールが主な要因でなければならないことを強調してきたので、このBUMN COVID-19ワクチンはハラールワクチンになるように設計されています」と彼は言いました。
エリック氏は、Bio Farmaはワクチン開発をWHOに登録し、EUL(緊急使用リスト)を取得し、世界の健康に貢献できるようにすると述べた。
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