CDOB証明書は、コミュニティで流通している医薬品の品質保証に不可欠です

人間の基本的なニーズである衣服、食料、住居のニーズに加えて、薬のニーズも必要です。 (Unsplash)

ジャカルタ - インドネシアの人々は、日常生活に付随するさまざまな基本的なニーズを必要としています。人間の基本的なニーズである衣服、食料、ボードのニーズに加えて、薬のニーズも必要です。

薬物ニーズは、健康で強い免疫力を持つように、そしてウイルスに感染しやすくないように、コミュニティの健康を維持するために不可欠です。薬、医療機器、ワクチンなどの特別な薬物ニーズは、コミュニティにとって非常に必要な薬物ニーズのいくつかです。

しかし、インドネシアはサバングからメラウケまで非常に広大な地域を有し、人口の膨大な数を抱えているため、薬剤の分配はこれらのニーズを満たすために重要です。

CDOBは、良い薬物分配方法の略です。簡単に言えば、これは、品質を保証するための特定の原則に従って、薬物および/または薬物成分の分配または分配方法です。分配プロセスが円滑かつ安全であることを保証するだけでなく、CDOBは、薬物偽造や偽薬流通を予測するツールとしても使用でき、薬物が必要なさまざまな当事者に害を及ぼす可能性があります。

人々が流通している薬が品質が高く、その本物であることが保証されていることを確認するために、その流通はCDOBに従わなければなりません。

良好な薬物流通方法(CDOB)基準の適用は、使用目的に従って消費者に到達するまで、流通経路を通じて製薬業界によって製造された薬物の品質の一貫性を維持することを目的としています。 (Unsplash)

BPOM RI規則第20号(2025年)に基づき、大手薬局(PBF)はCDOB基準を適用する必要があります。CDOB基準の適用は、使用目的に従って消費者に配布されるまで、医薬品業界によって製造された医薬品の品質の一貫性を維持することを目的としています。

CDOB証明書は、PBFまたはPBF支線が薬物および/または薬物材料の分配におけるCDOB要件を満たしていることを示す合法的な文書です。

BPOMは、薬物および薬物材料の分配と配布がその要件と目的に従っていることを保証し、確認するために、PBFにCDOB証明書を所有することを義務付けています。これは、薬物、麻薬、精神薬、前駆体(ONPP)の流通およびサービス監督局長であるBayu Wibisono、S.Si、Apt、M.B.A.が、ジャカルタで開催されたCDOB認証サービスに関する公開協議フォーラムで明らかにしたものです。

CDOB認証サービスの改善

CDOB証明書は、PBFの提出とBPOM職員によるCDOBの達成評価に基づいてCDOB認証プロセスから発行されます。CDOB認証は、薬物、麻薬、精神薬、前駆物質の流通およびサービス監督局で処理される公共サービスです。

時間とともに、そしてコミュニティで流通する医薬品および医薬品の品質と品質を保証する上でCDOB認証の重要性を考慮して、ONPPの流通およびサービス監督局は、認証プロセスサービスのいくつかの改善を実施しました。

そのうちの1つは、CDOBの申請、書類、要件の評価に要する時間またはタイムラインを削減することです。以前は、CDOB申請を評価するサービス時間は最長49営業日でした。過去3年間で、このサービスは平均31営業日しかかかりませんでした。これは、サービスレベル契約(SLA)の約束よりも速く、このプロセスの加速のために引き続き改善されます。

しかし、CDOBの書類および要件の申請を評価する際の時間の加速は、ONPPの流通およびサービス監督局のサービス基準を低下させません。

申請の評価に時間を短縮することは、CDOB認証サービス基準に関する公開協議フォーラム(FKP)による評価の結果から切り離すことはできません。

医薬品、麻薬、精神薬、前駆物質、薬物中毒の監督を担当するウィリアム・アディ・テジャ副局長、MD、B.Med、M.Medは、CDOB認証サービス基準の公開コンサルテーションフォーラム(FKP)で講演しました。 (特別)

POM庁の公的サービス提供機関として、CDOB認証サービスプロセスを実施する権限を持つPOM庁の薬物、麻薬、精神薬、前駆物質の流通とサービス監視局は、利害関係者からの建設的なフィードバック、アドバイス、批判は、公的サービス提供システムを公正、透明、説明責任あるものにするための努力として非常に必要であると考えています。

ONPPの流通とサービス監督ディレクターであるBayu Wibisonoは、薬物、麻薬、精神薬、前駆物質の流通とサービス監督局が提供するサービスに関する一般からのフィードバックを得ることを目的として、FKPを実施したと強調した。

「このフォーラムは、継続的な改善の努力として、また開催された公共サービスのモニタリングと評価を行うためにも行われます」と彼は言いました。

一方、薬物、麻薬、精神薬、前駆物質、中毒性物質の監督を担当するウィリアム・アディ・テジャ博士(William Adi Teja)は、政府、事業者、コミュニティの協力を通じて、より効果的、効率的、透明な公共サービスの改善と革新が創造され、最適な方法でコミュニティとビジネスの世界のニーズに応えることができると述べました。

安全で高品質な医薬品の保証

人々は、より良い生活の質を得るために、保健施設や支援へのアクセスを得る権利を持っています。これはまた、薬や薬の原料などの薬剤へのアクセスを含みます。

CDOB認証により、人々は、彼らが得る薬物が品質の高いファマシー製剤であり、その本物であることが保証されているという確信を得ます。

さらに、CDOB認証は、事業者の競争力、医薬品産業の信頼性(校長)、規制当局の信頼性、薬局、病院、診療所の薬局サービス施設の信頼性、そしてコミュニティ保護のための国民健康保険(JKN)プログラムの成功を向上させることができます。つまり、CDOB認証は、コミュニティだけでなく、事業者にとっても有益です。

したがって、PBFは、コミュニティが消費する薬物が、医薬品が良好な薬物流通方法に従って製薬業界によって製造されたときと同様に、安全で有用で、質の高いものであることを保証することができます。