ジャカルタ - テラワン・アグス・プットラント元保健大臣は、下院(DPR)での会議でCOVID-19ワクチンを誇らしげに披露しました。テラワンは、彼がヌサンタラワクチンと名付けたワクチンは、重度の併存疾患を持つ人々と自己免疫を持つ人々のための解決策となり得ると主張しています。
テラワンは、ヌサンタラワクチンは自家樹状細胞または白血球の成分に基づいており、その後Sars-Cov-2から抗原にさらされると説明した。したがって、テラワンによると、ヌサンタラワクチンはワクチン接種目標に個々の用途を持つことになります。
「保健大臣として、細胞樹状ワクチンを開発したい市民の活動に参加しました。もちろん、彼らは自家であり、個人であり、もちろん非常に、非常に安全です」と、3月10日(水)、ジャカルタの国会議事堂での合同委員会IX作業会議の議題で寺湾が言いました。
このワクチンの開発と臨床試験は、米国のAIVITAバイオメディカル、ディポネゴロ大学、カリアディ・セマラン博士とのPTラマ・エメラルド・マルチ・スクセス(ラマ・ファーマ)とのコラボレーションです。
テラワンは、2015年以来、ガトー・スブロト陸軍病院のキュアセンター細胞で樹状細胞を開発したと述べた。インドネシアでCOVID-19パンデミックが発達したため、彼はすぐに率先して樹状細胞ベースのウイルスを開発することを認めました。
テラワンはまた、これまでのところ、彼の党は、この研究に関する様々な国際的な科学雑誌を発表したと言いました。ただ、このジャーナルはCOVID-19ではなく、がんの樹状細胞に基づいています。
ヌサンタラワクチンの弱点と強みマレーシア大学のバイオテクノロジー研究者であるビモ・アリオ・テジョ氏は、樹状細胞(DC)を用いたワクチンには長所と短所があると説明した。
利点は、樹状細胞を活性化するために特別な抗原を使用することによってより具体的に設計することができることである。その後、T細胞を活性化することができ、免疫は従来の不活化ワクチンよりも長く続くと疑われる。
一方、欠点は、それが長いプロセスであり、それが大量予防接種プログラムに適していないように特別な施設を必要とすることです。
「コストは、従来のワクチンに比べて非常に高価です」と、Bimoは3月10日水曜日に引用したように言いました。
ヌサンタラワクチンの長所と短所下院ビルで行われた会議では、食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・ルキト長官がヌサンタラワクチン研究でいくつかのことを明らかにしました。彼女によると、このワクチン研究は医療の原則に従っていません。
とりわけ、倫理委員会として志願した以前の当事者との研究の場所に違いがあります。
「この研究では、良い臨床実践のルールの履行も行われなかった。ガトー・スブロト陸軍病院の倫理委員会が、研究の実施はカリアディ博士病院にある」と、ペニーはDPR委員会IXとの共同作業会議で述べた、 3月10日(水)。
実際、彼女は、各研究チームは、研究対象の実施と安全性を担当する研究実施の代わりに倫理委員会を持たなければならないと言いました。ペニーとは対照的に、DPTメンバーは実際にワクチンテラワンの発見を開発することができます。
PDIP党派のRahmad Handoyo委員会のメンバー、ラフマド・ハンドオヨは、実際にペニー・K・ルキトが独立していないと非難した。告発は、ヌサンタラワクチンの第2の臨床試験のための厳しいライセンス努力に続きます。
ラフマドは、テラワン・アグス・プットラントによって開始されたヌサンタラワクチンは、その過程で複雑であるかのように考えています。第1相臨床試験の結果は、30人のボランティアで起こった深刻な副作用を示さなかったにもかかわらず。
「BPOMは強制できない可能性があり、法律はBPOMが薬物を制御する人々の義務であると述べています。ただ、この議論と地域での仕事会議中の私たちの友人からの調査結果から、Semarang、BPOMペニーK.ルキトの頭は独立していない」と、RahmadはDPR委員会IX合同作業会議の議題で述べた、3月10日(水曜日)。
ヌサンタラワクチンチームはあきらめるワクチンの発見の拒絶の支持は、研究チームが国内で使用されているヌサンタラワクチンについて悲観的になりました。インドネシアのワクチン研究チームは、政府が臨床試験プロセスを中止せざるを得ない場合、彼らがあきらめたことを認めた。
この姿勢は、臨床試験IIの臨床試験実施承認(PPUK)をまだ認めていない食品医薬品監督庁(BPOM)の決定に従って表明された。BPOMは以前、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣が作ったワクチンの臨床試験段階Iでは満たされていない臨床原則がまだあると評価した。
研究チームによると、これまでのところ、ワクチンの研究開発のための臨床基準を満たしています。動物の前臨床試験からヒトを対象とした第1相臨床試験に始まる。
それでも、インドネシアでは動物の前臨床試験は行われなかったが、米国のAIVITAバイオメディカルというスポンサーによって行われたことを認めた。
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