ジャカルタ - 医薬品監督庁(BPOM)のタルーナ・イクラー長官は、米国からの輸入食品、医薬品、化粧品の製品は、インドネシアで流通する前に依然として流通許可番号(NIE)を有する必要があることを強調した。
この確認は、米国の食品医薬品局(FDA)から許可を受けているため、医療機器製品と米国製薬製品がBPOM基準を必要としないという主張された相互関税貿易協定(ART)に関連する問題に対応して行われました。
「POM機関を通過せずに米国からのすべての製品がインドネシアに入国するという意味ではありません。なぜなら、法律の要件は依然としてPOM機関の流通許可番号を取得しなければならないからです」とタルナは2月25日水曜日にアンタラジャカルタで言いました。
BPOMとFDAはどちらも世界保健機関の基準を参照していますが、インドネシアでの流通許可の発行権限はBPOMにあります。
BPOMとFDAは、世界保健機関(WHO)のリストされた権限の一部であり、両方が世界的に同等の監督基準を持っていることが認められていることを意味します。
「インドネシアに輸入されるすべての医薬品は、基準が同じです。条件は、米国で最初に流通許可番号を取得しなければならないことです。インドネシアに入国した後、POM庁から輸入医薬品の流通許可番号の形でマーケティング承認を取得する必要があります」とTaruna氏は説明しました。
タルナは、国内の消費者保護の一形態として、輸入製品の品質、安全性、有効性を優先事項であることを確認しました。
「POM機関は引き続き役割を果たし、置き去りにされることはありません。したがって、米国から輸入される薬物やその他のものは、依然として条件を満たさなければならない」と彼は述べた。
以前、ケビン・セクレタリーのテディ・インドラ・ウィジャヤも、輸入化粧品と医療機器はBPOMの監督下にあると強調した。
この製品は、インドネシアで販売される前に、流通許可証と認証を取得する必要があります。
「化粧品と医療機器は、BPOMの認証を取得する必要があります」とテディは言いました。
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