バイオ・ファルマ:COVID-19ワクチン153万回分が期限切れになる可能性あり

ジャカルタ - PT Bio Farma(ペルセロ)は、約153万回分のCOVID-19ワクチンが今年4月に期限切れになる可能性があると述べた。

「4月に在庫されているワクチンは、153万回分のCOVID-19ワクチンの有効期限が切れる可能性がある」と、Bio Farmaの社長であるHonesti Basyirは、4月6日水曜日にAntaraが報告した下院の委員会IXとのCOVID-19ワクチンパンジャ会議で述べた。

期限切れになる可能性のあるCOVID-19ワクチンは、アストラゼネカの109万5000回分とモデルナの436,730回分です。

COVID-19ワクチンは2022年3月25日に期限切れになっているが、Honesti氏によると、その数は1,932万回分に達しているという。

「2022年3月末までに入手したデータから、GAVI/助成金スキームからの1,868万回分とB2B(企業間)調達スキームからの64万回分からなる1,932 万回分が期限切れになりました」と彼女は説明しました。

Dua氏は、COVID-19ワクチンが適用基準によって品質を有することを確認するために、品質試験、安全性試験、有効性試験、安定性試験の4つの側面をチェックする必要があると述べた。

「これは、COVID-19ワクチンのライセンシーとして私たちがやっていることです」 と彼女は言いました。

一方、米国医薬品食品管理庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、ワクチンの有効期限は、基準に従ったワクチン製品の安定性試験に関するデータに基づいて決定される安全性、利益、品質の保証の一部であると述べた。

彼女は、薬物とワクチンの緊急使用許可(EUA)に必要な最低限の安定性試験データは3ヶ月であると付け加えた。次にBPOMは、とりわけ、粒子パラメータを含む同定、効力、無菌性を含む品質データおよび安定性試験結果を評価する。

「3ヶ月以上安定していれば、もちろん賞味期限を延ばすことは可能です」 と彼女は説明した。