ジャカルタ - PT Bio Farma(ペルセロ)は、約153万回分のCOVID-19ワクチンが今年4月に期限切れになる可能性があると述べた。
「4月に在庫されているワクチンは、153万回分のCOVID-19ワクチンの有効期限が切れる可能性がある」と、Bio Farmaの社長であるHonesti Basyirは、4月6日水曜日にAntaraが報告した下院の委員会IXとのCOVID-19ワクチンパンジャ会議で述べた。
期限切れになる可能性のあるCOVID-19ワクチンは、アストラゼネカの109万5000回分とモデルナの436,730回分です。
COVID-19ワクチンは2022年3月25日に期限切れになっているが、Honesti氏によると、その数は1,932万回分に達しているという。
「2022年3月末までに入手したデータから、GAVI/助成金スキームからの1,868万回分とB2B(企業間)調達スキームからの64万回分からなる1,932 万回分が期限切れになりました」と彼女は説明しました。
Dua氏は、COVID-19ワクチンが適用基準によって品質を有することを確認するために、品質試験、安全性試験、有効性試験、安定性試験の4つの側面をチェックする必要があると述べた。
「これは、COVID-19ワクチンのライセンシーとして私たちがやっていることです」 と彼女は言いました。
一方、米国医薬品食品管理庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、ワクチンの有効期限は、基準に従ったワクチン製品の安定性試験に関するデータに基づいて決定される安全性、利益、品質の保証の一部であると述べた。
彼女は、薬物とワクチンの緊急使用許可(EUA)に必要な最低限の安定性試験データは3ヶ月であると付け加えた。次にBPOMは、とりわけ、粒子パラメータを含む同定、効力、無菌性を含む品質データおよび安定性試験結果を評価する。
「3ヶ月以上安定していれば、もちろん賞味期限を延ばすことは可能です」 と彼女は説明した。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
