BPOMはUnairにCOVID-19の併用薬の臨床試験を改訂するよう要請します

ジャカルタ-食品医薬品局(BPOM)の責任者であるペニーK.ルキトは、アイルランガ大学(Unair)に、COVID-19患者を治療できると予測される薬剤の組み合わせの臨床試験プロセスを改訂するよう依頼しました。

これは、BPOMが、Unairによって策定され、インドネシア陸軍と国家情報庁(BIN)によって後援された医薬品流通許可を発行する前に、7月28日の時点で検査プロセスから重大な調査結果を受け取ったためです。

ペニー氏は水曜日、中央ジャカルタのBPOMビルでの記者会見で、「重要な(重要な)いくつかの発見、特に臨床試験プロセスの有効性と得られる結果の有効性への影響を発見した」と述べた。 、8月19日。

ペニー氏によると、とりわけこの薬物検査の結果からの重要な発見は、薬物の臨床試験を受けている人々の集団のランダム化された表現をまだ示していませんでした。

そして、症状のない陽性の確定例もあり、薬も投与されています。 「実際、症状のない人のためのプロトコルは薬を与える必要はありません」とペニーは言いました。

さらに、BPOMは、これらの薬を使用した結果は、患者の状態にそれほど有意な差を示さなかったことを発見しました。

さらに、ペニー氏は、COVID-19を90%治療できると主張されている薬剤の検査結果に基づいて、Unairは臨床試験の改善の要請に応じなかったと述べた。

「今日の時点でこの回答を受け取っていません。そのため、以前に言ったことの内容がわかりません。後で、さらに処理するための資料になります」とペニー氏は述べています。

知られているように、7月3日、Unair、TNI AD、およびBINは、彼らが研究したCOVID-19併用薬の使用について第3相臨床試験を実施しました。 Oangは、コロナウイルスを3日間で最大90%殺すことができると主張するその名前をまだ持っていません。

薬には3種類の組み合わせがあります。まず、ロピナビル/リトナビルとアジスロマイシン。第二に、ロピナビル/リトナビルとドキシサイクリン。第三に、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシン。