FDA को COVID-19 वैक्सीन के अध्ययन के सुरक्षित प्रकाशन में बाधा बताया गया
JAKARTA - संयुक्त राज्य अमेरिका के औषधि और खाद्य नियामक एजेंसी या एफडीए ने COVID-19 और दाद के टीके को सुरक्षित पाने वाले कई अध्ययनों को प्रकाशित करने से रोक दिया है। यह शोध लाखों रोगियों के डेटा का उपयोग करता है और अमेरिकी करदाताओं द्वारा धन का समर्थन करता है।
शुक्रवार, 8 मई को द गार्जियन को उद्धृत करते हुए, एफडीए के वैज्ञानिकों ने लाखों रोगी मेडिकल रिकॉर्ड का विश्लेषण किया। परिणामस्वरूप, वैक्सीन के गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ कहा जाता है।
अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग या एचएचएस के प्रवक्ता एंड्रयू निक्सन ने अध्ययन को वापस लेने की पुष्टि की। उन्होंने कहा कि लेखकों के निष्कर्ष बहुत व्यापक थे और मूल डेटा द्वारा समर्थित नहीं थे, इसलिए निकासी की गई थी।
"FDA वैज्ञानिक प्रक्रिया की अखंडता की रक्षा के लिए कार्य करता है," निक्सन ने द गार्जियन को उद्धृत किया।
एक अध्ययन में 65 वर्ष से अधिक आयु के लोगों पर COVID-19 वैक्सीन की सुरक्षा की जांच की गई। शोध में मेडिकेयर के 7.5 मिलियन प्राप्तकर्ताओं के मेडिकल रिकॉर्ड की समीक्षा की गई, जैसा कि पहली बार न्यूयॉर्क टाइम्स द्वारा रिपोर्ट किया गया था।
शोधकर्ताओं ने टीकाकरण के बाद 21 दिनों और अगले 20 दिनों में स्वास्थ्य की स्थिति की तुलना की। उन्होंने 14 जोखिमों का मूल्यांकन किया, जिसमें दिल का दौरा, स्ट्रोक और गुइलैन-बार्रे सिंड्रोम शामिल थे।
केवल फाइजर वैक्सीन प्राप्त करने वाले लगभग एक मिलियन लोगों में से एक के मामले के साथ, एक चिंताजनक परिणाम केवल एनाफिलेक्सिस था। अध्ययन ने कहा कि कोई अन्य महत्वपूर्ण सांख्यिकीय जोखिम नहीं था।
ड्रग सेफ्टी जर्नल द्वारा स्वीकार किए जाने के बावजूद, अध्ययन को बाद में वापस ले लिया गया।
यूसी लॉ सैन फ्रांसिस्को में कानून के प्रोफेसर डोरिट रीस ने कहा कि निकासी काले थी क्योंकि अध्ययन पत्रिका द्वारा स्वीकार किया गया था और निष्कर्ष अस्वीकार्य लग रहे थे।
FDA के पूर्व प्रमुख अधिकारी, जेनेट वुडकॉक ने भी वैक्सीन की सार्वजनिक सुरक्षा का समर्थन करने वाले जानकारी के खुले रहने की कमी की प्रवृत्ति पर प्रकाश डाला।
एक अन्य अध्ययन में छह महीने से 64 वर्ष की आयु के 4.2 मिलियन लोगों पर COVID-19 वैक्सीन की सुरक्षा की जांच की गई। अध्ययन में बुखार और मायोकार्डिटिस से संबंधित दुर्लभ मामलों का पता चला, लेकिन फिर भी यह कहा गया कि टीकाकरण के लाभ इसके जोखिम से अधिक हैं।
COVID-19 के अध्ययन के अलावा, कई शिंग्रिक्स दाद वैक्सीन अध्ययन भी जारी नहीं किए गए। FDA अधिकारियों ने कहा कि वे दवा सुरक्षा सम्मेलन में दो अध्ययनों के सार भेजने के लिए समय पर अनुमोदन नहीं दिया।
निक्सन ने कहा कि अध्ययन का डिज़ाइन एफडीए के अधिकार क्षेत्र से बाहर था।
द गार्जियन ने बताया कि रिलीज़ को रोकने का निर्णय एफडीए आयुक्त मार्टी मैकारी और एचएसएस मंत्री रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर के पास नहीं गया।
यह रिपोर्ट एचएचएस और अमेरिका में वैक्सीन नीतियों की आलोचना के बीच सामने आई है। इसी समय, एफडीए के कर्मचारियों ने मैकारी के तहत संस्थान के प्रबंधन पर चिंता व्यक्त की।