Les tests pour le cancer de la peau peuvent désormais être effectués directement avec l’appareil de détection du cancer AI

DermaSensor est désormais disponible pour 300 000 médecins généralistes aux États-Unis. (photo: x @dermasensor)

JAKARTA - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé son premier appareil portable conçu avec l’intelligence artificielle (IA) pour aider les médecins à identifier trois principaux types de cancer de la peau: le melanome, le cancer cellulaire basal et le cancer cellulaire du skuamose.

L’appareil, fabriqué par une société basée à Miami, DermaSensor, est désormais disponible pour 300 000 médecins généralistes aux États-Unis. Cependant, la FDA a stipulé que l’appareil ne sera utilisé que chez les patients de plus de 40 ans.

Les médecins devraient utiliser l’appareil uniquement pour des pertes qui ont été identifiées comme suspectes, présentant des signes de cancer de la peau, mais ne devraient pas être simplement fiables pour le diagnostic, selon la FDA.

Bien que DermaSensor ait reçu son approbation pour commercialiser cet appareil portable, la FDA a établi que l’entreprise devrait « effectuer des essais cliniques post-marché supplémentaires pour valider la performance » sur d’autres groupes démographiques.

Habituellement, les médecins identifient le cancer de la peau par le biais de dermatoskopie, qui est une procédure dans laquelle un professionnel médical examine visuellement la peau du patient ou à l’aide d’un lunaire d’expansion spéciale pour voir les taches de moustiques ou les lézards.

Le cancer de la peau est le type de cancer le plus fréquent aux États-Unis et se produit le plus chez les personnes de 60 ans et plus, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Le mélanome est la forme le plus fréquente de cancer de la peau et entraîne environ 9 000 décès chaque année aux États-Unis.

La FDA a approuvé le dispositif DermaSensor après qu’une étude a montré que l’appareil avait une sensibilité de 96% pour détecter 224 cas de cancer de peau, et que les résultats négatifs avaient une chance de 97% d’être bénins, selon l’entreprise.

« Cette étape médicale est la preuve de 12 ans et de dizaines de millions de dollars que notre entreprise a investi dans la recherche et le développement pour mettre cette technologie de pointe sur le marché », a déclaré le Dr Maurice Ferre, cofondateur et président de DermaSensor.

L’appareil sera disponible via un service basé sur des abonnements, pour un coût de 199 $ par mois pour cinq patients, soit 399 $ par mois pour une utilisation illimitée.