JAKARTA - Le 10 mars 2026, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé que l’Autorité de la santé de Singapour (HSA) avait atteint la meilleure classification de performance pour les dispositifs médicaux au niveau mondial.
Le 11 mars 2026, mercredi, selon le site officiel de l’OMS, une évaluation approfondie de l’HSA a atteint le niveau de maturité 4 (ML4), la plus haute classification dans le système de l’OMS pour les autorités réglementaires nationales qui surveillent les produits médicaux.
Ainsi, Singapour est devenue le premier pays membre de l’OMS à atteindre le niveau de réglementation des dispositifs médicaux. Cette investiture montre également que le système de réglementation de Singapour fonctionne à un niveau de performance avancé.
Cela commence par des mécanismes pour une amélioration continue et assure de manière cohérente la sécurité, la qualité et la performance des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie, de l'autorité du marché et de l'évaluation clinique à la surveillance post-marchande.
« Les réalisations de Singapour reflètent un engagement extraordinaire en faveur de l’excellence réglementaire et montrent comment les investissements continus dans la capacité réglementaire peuvent protéger la population, soutenir l’innovation et renforcer la confiance dans les technologies médicales », a déclaré le Dr Yukiko Nakatani, directrice générale adjointe de l’OMS pour les systèmes de santé, l’accès et les données.
- https://voi.id/info-sehat/562824/ikan-berlemak-hingga-buah-beri-ini-5-makanan-yang-identik-dengan-pola-makan-panjang-umur
- https://voi.id/bernas/560060/mengandung-gula-sederhana-kurma-tak-hanya-cocok-untuk-buka-puasa
- https://voi.id/lifestyle/561633/gejala-hipoglikemia-pada-anak
- https://voi.id/lifestyle/561631/rendah-kalori-ini-minuman-segar-untuk-buka-puasa-tanpa-takut-berat-badan-naik
- https://voi.id/info-sehat/560157/rahasia-sahur-sehat-agar-tidak-cepat-lemas-saat-puasa
[/see-also]
Singapour est un centre mondial majeur pour l'innovation technologique médicale, avec environ 200 fabricants qui produisent une large gamme de dispositifs. Des diagnostics in vitro aux logiciels en tant que dispositifs médicaux.
Avec le statut de la plus haute classification dans les règlements sur les dispositifs médicaux de l’OMS, Singapour s’engage à continuer à construire un système de réglementation solide et éclairé pour protéger les patients à l’avenir.
« Ce jalon historique reflète les efforts continus de l’HSA pour construire un système de réglementation solide et prospectif qui protège les patients tout en permettant un accès opportun aux produits de santé innovants », a déclaré le producteur adjoint Dr Raymond Chua, directeur équipé de l’Autorité des sciences de la santé de Singapour.
En plus de continuer à essayer de construire la capacité réglementaire médicale dans toutes les régions, Singapour est également engagée à continuer à collaborer avec l'OMS et à en faire une référence mondiale.
« HSA continuera de collaborer étroitement avec l’OMS et les partenaires pour partager des expériences et soutenir le renforcement des capacités réglementaires dans toute la région, tout en travaillant en même temps avec les régulateurs pour faire de HSA une référence mondiale », a conclu Raymond Chua.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
