JAKARTA - PT Kalbe Farma Tbk en collaboration avec Genexine Inc, une société sud-coréenne, mènera des essais cliniques de phase IIB et III du vaccin COVID-19 GX-19N. Il est prévu que les essais cliniques commenceront en juillet 2021 pour les six prochains mois.
L’essai clinique a été réalisé après avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM). Le vaccin GX-19N contre la COVID-19 peut-il être utilisé pour les enfants?
La chef de l’équipe de recherche pour l’essai clinique du vaccin COVID-19 GX-19N, Iris Rengganis, a déclaré que l’essai clinique du vaccin GX-19N contre la COVID-19 n’a été réalisé qu’avec des échantillons d’adultes âgés de 18 ans et plus. Cela signifie que ce vaccin n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.
« Chez nous (en Indonésie), le vaccin GX-19N est réservé aux adultes », a-t-elle déclaré lors d’une conférence de presse virtuelle, vendredi 9 juillet.
À la même occasion, le directeur de Kalbe Farma, Sie Djohan, a déclaré que des essais cliniques avaient été menés pour des patients adultes de plus de 18 ans, de sorte que les résultats des essais de phase IIB et III n’ont pas produit de données permettant de déterminer si ce vaccin peut être utilisé pour les enfants.
« Ce vaccin peut-il être utilisé pour les enfants? Je pense que les essais cliniques que nous faisons actuellement s’adresse aux patients adultes de plus de 18 ans, peut-être jusqu’aux patients âgés. Les résultats des tests IIB et III n’ont donc pas encore produit les données dont nous avons besoin, peuvent-ils être utilisés? pour les enfants ou pas », a déclaré Djohan.
Selon Djohan, pour savoir si le vaccin COVID-19 GX-19N peut être utilisé pour les enfants, des essais cliniques sur les enfants doivent être menés.
« Pour (savoir) cela, nous devons faire des essais cliniques séparés pour les enfants », a-t-il déclaré.
Malgré cela, Djohan n’a pas expliqué davantage si Kalbe mènerait un essai clinique distinct du vaccin COVID-19 GX-19N auprès des enfants.
Pour votre information, la vaccination contre la COVID-19 pour les enfants et les adolescents âgés de 12 à 17 ans a commencé. Ce groupe d’âge est considéré comme vulnérable à l’infection, en particulier par plusieurs nouvelles variantes de la COVID-19.
Selon les données du ministère de la Santé de la République d’Indonésie, au 29 juin 2021, à 18,00 WIB, il y avait plus de 2 millions de cas confirmés de COVID-19, dont 10,6 pour cent, soit plus de 200 mille, étaient des cas actifs. Il a également été confirmé que près de 260 000 sont des enfants âgés de 0 à 18 ans, dont plus de 108 000 cas se situent entre 12 et 17 ans.
Par conséquent, le gouvernement continue de chercher agressivement divers moyens de supprimer le nombre positif de cas de COVID-19, dont l’un est de mener un programme de vaccination qui est une partie importante d’une série d’efforts pour surmonter la pandémie.
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