ARTA - La chef de l’Agence de surveillance des médicaments et des denrées alimentaires (BPOM), Taruna Ikrar, a déclaré qu’en février, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) viendrait vérifier la volonté de l’Indonésie de se joindre en tant qu’une de ses autorités enregistrées.
Ainsi, il se prépare en surveillant la capacité d’un certain nombre de laboratoires d’essais cliniques.
Taruna a expliqué que la capacité de mener des essais cliniques est l’un des éléments de considération de l’organisation internationale en plus des pratiques politiques et de bonnes produits de médicaments.
il a déclaré qu’actuellement, l’Indonésie vient d’atteindre le niveau de maturité de niveau 3 de l’OMS NRA comparative et veut aller au niveau de maturité 4 ou 5.
rénal. « Le mois prochain pour atteindre ce poste, nous serons visité par une équipe de l’OMS en Indonésie, à Jakarta. Oui, cela fait plusieurs mois. Cela fait presque 5-6 mois pour effectuer des évaluations en ligne », a déclaré Taruna aux journalistes après avoir visité PT Equilab International dans la région de Cilandak, dans le sud de Jakarta, le vendredi 24 janvier.
an, il s'est rendu au laboratoire d'essais cliniques d'Equilab, pour vérifier la préparation de la capacité d'essais cliniques, tels que pour les essais cosmétiques.
elab a une très bonne réputation en Asie du Sud-Est. Sur la base de ses observations, le laboratoire est conforme aux normes BPOM.
an, en plus d’obtenir le statut d’Autorité cotée de l’OMS (WLA), les essais cliniques sont l’une des composantes importantes de l’attiration des investissements. Avec de bons essais cliniques, les investisseurs seront intéressés par l’Indonésie et confieront sur sa production.
rénagement : divers règlements ont été mis en place pour une facilité d’investissement. Cependant, BPOM continue de liquer l’entreprise avec des dispositions de transfert de technologie après cinq ans en Indonésie.
« Le deuxième d’une manière comme celle-ci peut également baisser le prix des médicaments », a-t-il déclaré.
, a déclaré Taruna, de bons essais cliniques peuvent augmenter le potentiel des médicaments médicaux indonésiens de devenir des produits médicaux standard.
Simanjuntak, président directeur de PT Equilab International, a déclaré que son parti soutenait BPOM dans l’obtention du statut de l’OMS, par exemple en produisant des produits de qualité et en testant des vaccins.
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