JAKARTA - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé vendredi 29 octobre le vaccin contre la COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est le premier vaccin contre la COVID-19 à être approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants aux États-Unis. Cependant, les injections ne sont pas immédiatement disponibles pour ce groupe d’âge.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, rapportés par Reuters via Antara, sont toujours en train de faire des directives sur la façon dont l’injection devrait être administrée.
Pfizer a déclaré qu’il commencerait à expédier des ampoules du vaccin pédiatrique aux pharmacies, aux bureaux des pédiatres et à d’autres installations ce samedi.
La décision de la FDA devrait mettre un vaccin contre la COVID-19 à la disposition de 28 millions d’enfants américains, dont la plupart sont retournés à l’école pour un apprentissage en face à face.
La décision a été prise après qu’un comité consultatif de la FDA a voté pour recommander l’autorisation mardi. Seule une poignée de pays, comme la Chine, Cuba et les Émirats arabes unis, ont jusqu’à présent approuvé les vaccins contre la COVID-19 pour les enfants de ce groupe d’âge et moins.
La FDA autorise une dose de vaccin Pfizer de 10 microgrammes pour les enfants, ce qui est inférieur à la dose standard de 30 microgrammes pour les 12 ans et plus.
Le comité consultatif de la FDA a déclaré que des doses plus faibles pourraient aider à réduire certains des effets secondaires rares après avoir porté une attention particulière à l’inflammation cardiaque rare ou à la myocardite, qui a été liée aux vaccins Moderna et Pfizer, en particulier chez les hommes.
La FDA a déclaré vendredi que les avantages potentiels et connus du vaccin de Pfizer dans le groupe d’âge de 5 à 11 ans l’emportaient sur les risques. Pour les injections pédiatriques, la FDA autorise une nouvelle version du vaccin qui utilise un nouveau tampon et peut être réfrigérée jusqu’à 10 semaines.
La commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, a déclaré lors d’une conférence de presse qu’elle espérait que lorsque le public verrait leurs enfants se faire vacciner et qu’ils seront protégés et pourront participer à des activités sans aucun souci, plus de gens feront vacciner leurs enfants.
Lorsque les gens auront plus d’expérience avec les vaccins, la confiance en leur sécurité émergera, a-t-il déclaré.
Pfizer et BioNTech affirment que leur vaccin a montré une efficacité de 90,7% dans les essais cliniques d’enfants âgés de 5 à 11 ans.
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