Tester La Capacité De La Société Chinoise Sinovac, Effectuer Un Test Vaccinal COVID-19 En Indonésie

Illustration (Unsplash / LN)

JAKARTA - Une société chinoise de développement de vaccins, Sinovac Biotech, ainsi que PT Bio Farma (Persero) et l’Université de Padjajaran effectueront un essai clinique de troisième phase du vaccin COVID-19 en Indonésie. Outre l’Indonésie, Sinovac mène également des essais cliniques au Brésil et au Bangladesh. Quel est donc le profil de Sinovac et la capacité de l’entreprise à développer des vaccins ?

Citant le site officiel de Sinovac, une société basée à Pékin, en Chine, se concentre sur la recherche, le développement, la fabrication et la vente de vaccins. Parmi les produits qu’ils ont fabriqués, mentionnons les vaccins contre les hépatites A et B, la grippe saisonnière, la grippe pandémique H5N1 (grippe aviaire), la grippe H1N1 (grippe porcine), les oreillons et la rage.

En 2009, Sinovac a été la première entreprise au monde à recevoir l’approbation de son vaccin contre la grippe H1N1. L’entreprise est également le seul fournisseur du vaccin contre la pandémie de grippe H5N1 pour le programme de stockage de vaccins du gouvernement chinois.

Phase d’essai

Comme nous le savons, il y a de nombreuses étapes dans le dépistage des vaccins. L’autorité américaine de lutte contre la maladie, les CDC, dit qu’il y a au moins six étapes. D’abord l’étape de l’exploration, suivie de l’étape préclinique, puis les essais cliniques, le traitement de l’approbation réglementaire, les préparations de fabrication, et enfin le contrôle de la qualité.

Au stade préclinique, des tests sont effectués sur des animaux. Cette étape peut être poursuivie jusqu’à l’étape de l’essai clinique, à savoir les tests sur l’homme, si le corps de l’animal testé est dans un état stable. Bien que cette étape d’essai clinique soit encore divisée en trois phases.

La première phase a été testée sur 100 adultes. S’il est déclaré sûr, l’essai entrera dans la deuxième phase, qui teste au moins 400 personnes. En cas de succès, entrez dans la troisième phase, avec le nombre de bénévoles atteignant des milliers de personnes.

Où est passé Sinovac ?

Citant CNN, Sinovac a mené des essais cliniques aux première et deuxième étapes à la mi-juin. À cette époque, ils ont immédiatement combiné les essais cliniques de première et deuxième phase.

Dans cette expérience, ils ont attiré 700 bénévoles pour être testés. « Les résultats des essais cliniques de phase II montrent que le vaccin induit la neutralisation des anticorps 14 jours après la vaccination », a déclaré la société dans une déclaration écrite.

Jusqu’à 90 p. 100 des 600 bénévoles ont vécu cette réaction. Cependant, cela n’a pas clairement démontré si les anticorps qui apparaissent peuvent protéger les gens contre l’infection à COVID-19.

Par conséquent, ils doivent passer la troisième étape des essais cliniques jusqu’à ce que le vaccin puisse être utilisé par de nombreuses personnes. Outre l’Indonésie, Sinovac organise également des essais cliniques au Brésil et au Bangladesh.

Comment au Brésil?

Au Brésil, Sinovac, en collaboration avec l’Institut Butantan, réalisera des essais cliniques du vaccin auprès de 9 000 personnes. La population est divisée dans les États de Sao Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais et Paraná.

Le ministère brésilien de la Santé Anvisa a donné le feu vert à Sinovac pour mener des essais cliniques après avoir analysé les données des développements de produits antérieurs. « Des études non cliniques sur des animaux ont été réalisées, et les résultats montrent que le vaccin offre un innocuité acceptable », selon le communiqué d’Anvisa cité par Bio World.

Le processus de test lui-même vient de commencer le 20 juillet dernier. Ceux qui ne sont pas autorisés à prendre part à des essais cliniques comprennent les personnes atteintes de COVID-19, les femmes enceintes, et ceux qui ont des antécédents de maladies qui attaquent le système immunitaire.

Comme on le sait, la durée des essais cliniques au Brésil est estimée à trois à six mois. Ce processus a été accéléré par rapport à l’habitude, ce qui peut prendre cinq ou même dix ans pour compléter un vaccin pour une nouvelle maladie.