BPOM Démonte La Raison De Bloquer L’usine De Médicaments à L’ivermectine De PT Harsen: Il Y A Des Violations

Responsable de BPOM Penny K. Lukito

JAKARTA - La chef de l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments (BPOM), Penny K. Lukito, a démantelé la raison pour laquelle elle bloquait l’entrepôt de production de médicaments à base d’ivermectine des laboratoires PT Harsen.

Penny a expliqué, il a trouvé le fait que PT Harsen ne fait pas la production jusqu’à la distribution du médicament ivermectine, sous le nom commercial Ivermax 12 mg, pas par un bon moyen de production ovat (COPB) et un bon moyen de distribution de médicaments (CDOB).

Ceci est connu sur la base des inspections qui sont versées dans les nouvelles de l’événement d’inspection (BAP). Ce BAP a également été livré à PT Harsen.

« Il y a des étapes d’amélioration qui devraient être données. Mais jusqu’à présent, PT Harsen n’a pas montré de bonnes intentions pour corriger les violations obtenues, associées à des aspects de la CPOB et de la CDOB », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse virtuelle via Youtube POM Agency, vendredi 2 juillet.

Au moins, il y a quelques violations que BPOM a trouvé. Tout d’abord, l’utilisation de matières premières d’ivermectine avec des revenus qui ne passent pas par les canaux officiels.

« Donc, la catégorie ne répond pas aux règles ou elle est illégale », a déclaré Penny.

Deuxièmement, PT Harsen distribue des médicaments Ivermax 12 qui ne sont pas prêts à être livrés à la distribution. « Je pense que la boîte d’emballage qui a été approuvée lors de l’octroi des permis de circulation est une disposition qui doit être suivie d’une conformité », a-t-il déclaré.

Troisièmement, PT Harsen distribue des médicaments ivermax 12 qui ne passent pas par les canaux de distribution officiels. Quatrièmement, l’inclusion de la période d’expiration d’Ivermax n’est pas conforme au bpom approuvé.

« Soi-disant, avec les données de stabilité que nous avons reçues, le médicament pourra être administré 12 mois après la date de production. Cependant, il a été répertorié par PT Harsen pendant 2 ans après la production. C’est une chose essentielle à la date d’expiration », a déclaré Penny.

Cinquièmement, PT Harsen distribue des médicaments qui n’ont pas été faits assurance de la qualité de ses produits. En fait, la promotion des drogues dures n’est autorisée que dans le forum des agents de santé et ne devrait pas être promue auprès du grand public.

« La promotion directe par l’industrie pharmaceutique est une infraction », a-t-il déclaré.

Penny a expliqué qu’elle a le devoir d’assurer la protection de la collectivité en veillant à ce que les médicaments qui ont reçu un permis de distribution demeurent dans les dispositions existantes. De plus, l’ivermectine est un médicament dur.

« Les résultats (violations de PT Harsen) peuvent entraîner la qualité des médicaments qui diminuent ou ne peuvent pas être prises en compte. Bien sûr, cela a le potentiel de nuire à la communauté », a déclaré Penny.

Auparavant, PT Harsen Laboratories affirmait que la Food and Drug Administration (BPOM) bloquait les médicaments à base d’ivermectine hors de ses usines. Ce blocage a été effectué trois jours.

Le directeur marketing de PT Harsen Laboratories, Riyo Kristian Utomo, a déclaré que le blocage avait été effectué après que BPOM ait effectué une inspection surprise de son usine.

« Pendant des jours, ils ont traîné en vérifiant toutes les factures à l’usine. Il semble qu’ils ne veulent pas que ce médicament circule et soit utilisé pour lutter contre la COVID-19 », a déclaré Riyo.

Riyo considère que ce que fait BPOM a perturbé les performances des employés de l’usine et a nui à l’entreprise. En fait, Riyo a souligné que BPOM a entravé les efforts du gouvernement pour protéger le public contre COVID-19.

« Nous remettons en question l’intention de bpom d’entraver la distribution de l’ivermectine en tant qu’arme du peuple dans la lutte contre le COVID-19 », a-t-il déclaré.