JAKARTA - La directrice de la Food and Drug Administration (BPOM), Penny Lukito, a exhorté le public à ne pas acheter négligemment des médicaments à base d’ivermectine. Il a souligné que le médicament en est encore à l’étape de l’essai clinique pour être administré aux patients atteints de la COVID-19.
En outre, le médicament appartient également au groupe des médicaments durs, de sorte que son utilisation devrait être sur ordonnance d’un médecin.
« Nous encourageons le public, avec cet essai clinique, la communauté n’achète pas d’ivermectine librement. Cela inclut de ne pas acheter sur des plateformes en ligne illégales », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse diffusée sur YouTube de BPOM, lundi 28 juin.
Il a dit, Ivermectin a circulé, mais pour le traitement des infections kecacingan. Cependant, son agence a autorisé les essais cliniques du médicament.
« Des essais cliniques en tant que médicament contre le covid-19 sont immédiatement menés. Merci au ministre du SOE Erick Thohir qui a des inquiétudes quant à l’accès à la manipulation des médicaments covid-19 », a-t-il déclaré.
Le test a été effectué en donnant de l’ivermectine pendant cinq jours à des patients covid-19, puis a effectué des observations pendant 28 jours. Les essais cliniques dureront environ trois mois et un rapport sera publié chaque mois.
En ce qui concerne le lieu de l’essai clinique du médicament Ivermectin sera menée dans huit hôpitaux, à savoir RSUP Persahabatan Jakarta, RSPI Sulianti Saroso Jakarta, Dr. Soedarso Pontianak Hospital, Adam Malik Medan Hospital, et Gatot Subroto Hospital Jakarta.
En outre, rsau dr Esnawan Antariksa Jakarta, Dr. Suyoto Hospital Jakarta, et COVID-19 Emergency Hospital Wisma Atlet Kemayoran Jakarta. « Cependant, si le public a besoin de ce médicament, le médecin peut le fournir en faisant attention au protocole d’essai clinique », a déclaré Penny.
Auparavant, bpom a émis une approbation de mise en œuvre d’essai clinique (PPUK) sur le médicament Ivermectin. Cette décision a été rendue par le chef de BPOM Penny Lukito accompagné du ministre des Entreprises d’État (SOE) Erick Thohir.
Cette approbation est accordée après que les données épidémiologiques et les publications mondiales indiquent que l’ivermectine peut être administrée aux patients covid-19.
En outre, cette approbation est également donnée après une recommandation de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Dans les recommandations mentionnées, l’ivermectine peut être utilisée comme cadre d’essai clinique.
Non seulement l’OMS, des recommandations similaires ont également été émises par l’autorité des médicaments de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Cependant, les données des essais cliniques doivent encore être recueillies là où la mise en œuvre sera initiée par l’Agence de recherche et de développement en santé (Balitbangkes) du ministère de la Santé.
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