BPOM: Le vaccin Dengue mRNA prouve que l'Indonésie est capable de renforcer l'autosuffisance pharmaceutique

Le directeur de l’Agence de surveillance des médicaments et des aliments (BPOM) Taruna Ikrar à Jakarta, mercredi (8/7/2026). ANTARA/HO - BPOM

JAKARTA - L’Agence de surveillance des médicaments et des aliments (BPOM) a déclaré que le lancement du prototype de vaccin contre la dengue basé sur l’ARN était la preuve que l’Indonésie est capable d’innover pour répondre aux challenges des maladies infectieuses, tout en renforçant l’indépendance nationale dans les domaines de la pharmaceutique et de la biotechnologie.

Le chef de BPOM Taruna Ikrar a déclaré que le prototype était le fruit d’une collaboration entre l’Universit́ d’Indonésie (UI), l’Universit́ Tsinghua et PT Etana, avec le soutien financier de l’Institut de gestion des fonds d’éducation (LPDP), du Ministeré de la Santé (Kemenkes), du Ministeré des Sciences et de la Technologie de la Chine, de l’Institut de recherche et d’innovation nationale (BRIN), et de l’accompagnement réglementaire de BPOM.

« La dengue reste une menace sanitaire grave, tant au niveau mondial qu’au niveau national. Cette situation exige une innovation plus rapide, adaptative et scientifiquement fondée, y compris par le développement de vaccins contre la dengue baśs sur l’ARNm », a déclaré Taruna Ikrar dans une déclaration à Jakarta, Antara, jeudi 9 juillet.

Par conséquent, a-t-il dit, le lancement de ce prototype de vaccin constitue un point important dans le renforcement de l’écosystème de la recherche et de l’innovation en santé nationale, ainsi que l’implémentation de la cóoperation stratégique entre l’Indonésie et la Chine dans les domaines du vaccin, de la genomique et de la biotechnologie de la santé.

Il a insisté sur le fait que la réussite de la commercialisation des résultats de la recherche en santé ne dépend pas seulement de la capacité des chercheurs et de l’industrie, mais nécessite également l’implication des régulateurs dès les premiers stades du développement du produit.

Selon lui, le paradigme selon lequel le BPOM ne joue qu'un rôle à la fin par l'intermédiaire de l'autorisation de commercialisation doit être modifié.

« La lírification de tout ce qui concerne les vaccins et les médicaments. Ne pensez pas que le BPOM est seulement un imprimeur. Le BPOM doit être impliqué depuis le debut car nous comprenons les normes, les méthodes et les caractéristiques des produits qui doivent être remplis », a-t-il déclaré.

Il a mentionné que de nombreux produits qui avaient été auparavant procédures ne pouvaient pas continuer car la BPOM n’était également implicitée qu’aux etâpes finales. Pourtant, son parti a des normes qui se réfèrent aux regléments mondiaux, ce qui peut aider à accompagner et à réduire la qualité des produits.

Taruna a répondue à l’appréciation de l’équipe de recherche et de tous les partenaires qui, depuis le debut, ont impliqué la BPOM dans le processus de développement du prototype de vaccin contre la dengue à base de mRNA. Cette approche est estimée pour accélérer le processus de développement du produit sans réduire les aspects de securité, d’efficacité et de qualité.

« Dans le développement de ce vaccin, BPOM a la détermination de soutenir au maximum car nous essayons de créer une histoire, c’est-à-dire de développer le premier vaccin mRNA au monde contre la dengue », a déclaré Taruna.

En tant que régulateur, BPOM effectue une surveillance approfondie, depuis la recherche, le développement, les essais cliniques, la production, jusqu’à la surveillance après la mise sur le marché, comme le prescrit la loi n° 17 de 2023 sur la Santé.

« Cette approche est également mise en œuvre par le biais d’un mécanisme d’accompagnement du développement de nouveaux médicaments afin que les regulateurs soient des partenaires stratégiques pour les chercheurs et l’industrie », a-t-il déclaré.

Cette engagement est renforçé par la reconnaissance internationale que BPOM a été récipiendaire d’une autorité inscrite par l’OMS (WLA) et membre du Programme de cooṕeration pour l’inspection pharmaceutique (PIC/S). Cette reconnaissance est un symbole de la crédibilité du système de réglementation indonésien à l’international et de l’augmentation de la confiance du monde dans les résultats des évaluations de BPOM.

Au cours des dernières années, son parti a également continué à transformer les services de régulation.

Le pourcentage de l’approbation des autorisations de distribution de médicaments selon le calendrier cible a augmenté de 70,6 % en 2024 à 76 % en 2025 et atteindra 87,5 % au premier trimestre 2026.