JAKARTA - L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré qu’elle avait approuvé un vaccin contre la COVID-19 fabriqué par le fabricant de médicaments Sinovac Biotech pour une liste d’utilisation d’urgence, ouvrant la voie à un deuxième vaccin chinois à utiliser dans les pays pauvres.
Comme l’a rapporté Antara, mercredi 2 juin, la liste d’urgence de l’OMS est un signal adressé aux régulateurs nationaux concernant la sécurité et l’efficacité d’un produit. La liste permettra également d’inclure les injections dans COVAX, un programme mondial visant à fournir des vaccins principalement aux pays pauvres, qui sont confrontés à d’importants problèmes d’approvisionnement en raison de la suspension des exportations de l’Inde.
Un groupe d’experts indépendants a déclaré dans un communiqué qu’ils recommandaient le vaccin Sinovac pour les adultes de plus de 18 ans, avec une deuxième dose 2-4 semaines plus tard. Il n’y a pas de limite d’âge supérieure car les données suggèrent qu’elle peut avoir un effet protecteur sur les personnes âgées.
Le groupe consultatif technique de l’OMS, qui a commencé à se réunir le 5 mai, a pris cette décision après avoir examiné les dernières données cliniques sur l’innocuité et l’efficacité du vaccin Sinovac ainsi que sur les pratiques de fabrication de l’entreprise.
Avec la marque CoronaVac dans plusieurs régions, il s’agit du deuxième vaccin développé par la Chine à remporter la liste de l’OMS pour lutter contre la COVID-19, après l’approbation le 7 mai d’un vaccin développé par Sinopharm, soutenu par le gouvernement chinois.
Un troisième vaccin chinois, produit par CanSino Biologics, a soumis des données d’essais cliniques, mais aucun examen de l’OMS n’est prévu.
Sinovac a déclaré avoir fourni plus de 600 millions de doses de son vaccin au pays et à l’étranger à la fin du mois de mai et plus de 430 millions de doses.
Les résultats de l’efficacité du vaccin montrent que le vaccin a prévenu la maladie symptomatique chez 51 pour cent des personnes vaccinées et a empêché la COVID-19 sévère et l’hospitalisation dans 100 pour cent de la population étudiée, a déclaré l’OMS.
Le Groupe consultatif stratégique (SAGE) distinct de l’OMS a déclaré plus tôt dans un document d’examen que l’efficacité du vaccin dans les essais cliniques de phase III multinationaux variait de 51 % à 84 %.
Le ministère indonésien de la Santé a déclaré le 12 mai que son étude portant sur 120 000 agents de santé ayant reçu le vaccin avait révélé que le vaccin était efficace à 94 % pour prévenir les maladies symptomatiques.
Dans l’évaluation initiale, le groupe SAGE a constaté que le soleil est efficace pour prévenir la COVID-19 chez les adultes de moins de 60 ans, mais certaines données de qualité sur le risque d’événements indésirables graves font défaut.
L’évaluation cite des lacunes dans les preuves de l’innocuité de la grossesse, de l’innocuité et de la protection cliniques chez les personnes âgées, les personnes âgées, les personnes atteintes d’une maladie sous-jacente, ainsi que dans l’évaluation des effets secondaires rarement détectés grâce à la surveillance de l’innocuité post-autorisation.
Les experts du SAGE, qui émettent des recommandations politiques de l’État et des directives de dosage, ont examiné les données cliniques de Sinovac le mois dernier. La Chine a déployé des centaines de millions de doses de vaccins Sinopharm et Sinovac dans le pays et les exporte vers de nombreux pays, en particulier en Amérique latine, en Asie et en Afrique.
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