Chef De Pom Agence Ouvre Sur Le Vaccin Nusantara: De Nombreux Intrants, Mais Souvent Dicuekin

Chef de BPOM Penny Kusumastuti Lukito (Photo: ANTARA)

JAKARTA - Chef de l'Agence de contrôle des aliments et des médicaments (BPOM) Penny K. Lukito a ouvert sur le vaccin Nusantara développé par l'ancien ministre de la Santé (Menkes), Terawan.

Pendant ce temps BPOM donnent souvent beaucoup d'entrée ce qui manque dans la mise au point du vaccin. Malheureusement, à ce jour, l'équipe de développement de Vaksin Nusantara n'a pas donné de rapport d'amélioration.

« Nous avons donné les conclusions, quand ils peuvent donner jusqu'à présent, nous n'avons pas reçu », a déclaré Penny dans un message électronique reçu par les journalistes, mercredi, Avril 14.

C'est pour cette lacune que BPOM n'a pas autorisé Vaksin Nusantara à entrer dans l'étape de l'essai clinique de phase II. Conceptuellement, penny admis, vaccin Nusantara n'est pas non plus valide et les données sont encore incomplètes.

Les résultats de l'essai clinique de phase I de Vaksin Nusantara n'ont pas respecté de nombreuses règles des étapes des essais cliniques, y compris les bonnes pratiques de fabrication et les bonnes pratiques cliniques.

« Des mesures de correction d'engagement ou de prévention ont été demandées dès le début, mais ignorées, ignorées, ignorées. Je ne peux toujours pas, dos à dos. Ainsi, divers aspects, de bonnes pratiques cliniques et de bonnes pratiques de fabrication pour la production de vaccins n'ont pas été respectés », a déclaré Penny.

Penny a ensuite invité l'équipe de recherche sur les vaccins nusantara à apporter des améliorations liées aux procédures et aux règles afin de respecter l'approbation des essais cliniques de phase I.

« Nous ne pouvons pas arrêter, s'il vous plaît corriger la preuve de concept, les données nécessaires pour la preuve de validité, la validité des essais cliniques de stade 1. Ce n'est qu'à ce moment-là que nous déciderons si nous pouvons intervenir », a-t-il expliqué.

Auparavant connu, le vice-président de la Chambre des représentants de la République d'Indonésie Azis Syamsuddin a demandé au ministre de la Santé (Ministère de la santé) et à l'Agence de contrôle des aliments et des médicaments (BPOM) de donner l'occasion de vaccin nusantara pour couvrir la pénurie de stocks de vaccins COVID-19 qui s'amincissement de plus en plus.

Selon Azis, actuellement, le gouvernement doit donner la priorité à la production de vaccins nationaux, tels que les vaccins nusantara, afin qu'il n'a pas à compter sur d'autres pays.

« Vaksin Nusantara est l'œuvre des enfants de la nation, et peut certainement faciliter l'achat de vaccins et plus en conformité avec les caractéristiques du peuple indonésien », a déclaré Azis dans sa déclaration, samedi 10 avril.

Le président de la Chambre des représentants de coordination pour les affaires politiques et de sécurité (Korpolkam) espère que le gouvernement, par l'intermédiaire du Ministère de la santé et du BPOM, pourra apprécier le travail acharné des scientifiques et des chercheurs nationaux dans la recherche de vaccins nusantara.

« Vaksin Nusantara est la découverte de scientifiques indonésiens qui sont la preuve que la nation indonésienne est capable de faire son propre vaccin. C'est un travail de dévotion à l'État », a déclaré l'homme politique Golkar.