JAKARTA - Commission X Chambre des représentants (DPR) est surpris que l’Agence de surveillance des médicaments alimentaires (BPOM) a rendu difficile la mise au point d’un vaccin Nusantara fabriqué au pays, qui a été lancé par l’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto. En fait, le BPOM vient de donner un permis d’urgence pour utiliser le vaccin AstraZeneca en provenance d’Angleterre.
La difficulté d’accorder l’approbation de la mise en œuvre d’essais cliniques (PPUK) pour les essais cliniques de l’OBP II aux candidats vaccins Nusantara, a provoqué la colère de la RPD.
Saleh Partaonan Daulay, membre de la Commission IX du DPR, a ensuite demandé à BPOM de mettre fin à la délivrance de permis d’utilisation d’urgence (EUA) pour toutes les marques de vaccins produites par des sociétés pharmaceutiques étrangères. Il a estimé que le BPOM n’accordait pas d’autorisation d’utilisation des vaccins.
« Je demande que chaque vaccin qui arrive au R.I. ait le même protocole. S’il vous plaît ne pas utiliser AstraZeneca d’abord. Si nécessaire, il suffit de le jeter et ensuite le renvoyer à la maison, même si c’est un vaccin gratuit. Parce que le protocole n’est pas le même que sinovac d’hier », a déclaré Saleh lors de la réunion au Complexe du Parlement, Senayan, Jakarta, mercredi 10 Mars.
Saleh a ensuite mis en évidence le vaccin AstraZeneca qui n’était pas par des essais cliniques en Indonésie, mais a été adopté avec succès au pays. Pendant ce temps, les vaccins faits maison, tels que les vaccins Nusantara, ont tendance à rendre les licences plus difficiles.
En fait, selon Saleh, les essais cliniques avec des populations d’outre-mer ne garantissent pas qu’il sera approprié et sûr à utiliser pour la population indonésienne.
« C’est le tour pour les vaccins Nusantara, pourquoi vous le rendre difficile, alors que lorsque les vaccins étrangers arrivent en Indonésie, vous avez confié l’EUA à d’autres pays? », at-il dit sarcastiquement.
Par conséquent, le chef de la faction du Parti PAN a demandé que les vaccins provenant de produits étrangers passent par des essais cliniques tels que celui mené par l’équipe de recherche de l’Université Padjadjaran Bandung qui a ciblé 1.620 volontaires pour les vaccins de la société chinoise Sinovac.
Saleh a également accusé BPOM de ne plus être indépendant et d’avoir deux poids, deux mesures. Parce que, dans la présentation bpom, l’une des raisons de la fourniture de PPUK pour les essais cliniques de phase II des vaccins domestiques n’a pas été rapidement donnée parce que les essais précliniques sur les animaux ont été effectués par le promoteur. Dans ce cas, le vaccin Nusantara est parrainé par AIVITA Biomedical des États-Unis.
« Auparavant, la recherche sur les animaux n’avait pas été confiée par d’autres pays. Alors que l’EUA, qui concerne la vie des gens, nous lui faisons confiance à d’autres pays, qu’est-ce que c’est? », a conclu Saleh.
Le chef de BPOM Penny K. Lukito a déclaré que la recherche indonésienne sur les vaccins n’est pas conforme aux normes médicales. Elle a souligné que bpom est indépendant et transparent qui soutiendra l’achat de vaccins nationaux.
Toutefois, Penny a également souligné que l’ensemble du processus de mise au point du vaccin doit passer des étapes scientifiques.
« BPOM sera transparent, nous n’avons aucun intérêt à couvrir quoi que ce soit. Mais il s’agit d’un processus scientifique », a répondu Penny.
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