L’Agence De Contrôle Des Aliments Et Des Médicaments Délite Un Permis D’urgence Bio Farma Pour La Production Du Vaccin COVID-19

Illustration. (Photo: Doc Setkab)

JAKARTA - L’Agence de contrôle des aliments et des médicaments (BPOM) a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à PT Bio Farma pour produire un vaccin contre covid-19.

C’est ce qu’a déclaré penny K. Lukito, chef de l’Agence de contrôle des aliments et des drogues, lors de la signature du permis d’urgence à PT Bio Farma.

« L’autorisation d’utilisation d’urgence pour les vaccins produits par PT Biofarma peut être approuvée aujourd’hui. Le vaccin produit par PT Biofarma est nommé « Vaccin COVID-19 », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse virtuelle, mardi 16 février.

Dans le processus de production du vaccin nouvellement autorisé, PT Bio Farma coopère avec le transfert de technologie du fabricant de vaccins chinois Sinovac.

Bio Farma obtient des matières premières sous forme de vaccins en vrac de Sinovac. Ce processus de production en vrac sera traité par Bio Farma. L’arrivée de l’importation massive de vaccins en provenance de Sinovac a été effectuée à deux reprises, soit 15 millions de doses le 12 janvier et 11 millions de doses le 2 février 2021.

Bien que le vaccin COVID-19 produit à PT Biofarma ait le même contenu et le même profil, la même qualité, l’efficacité et l’innocuité que le vaccin CoronaVac produit par Sinovac, la délivrance de permis d’urgence est toujours réédite.

« Cela nécessite des tests et une évaluation spéciaux et la fourniture d’EUA distincte avec le vaccin CoronaVac en raison des différences dans les sites de production et des différences dans l’emballage. Donc, il doit être enregistré à nouveau avant d’obtenir l’approbation pour l’utilisation », a déclaré Penny.

Ce vaccin a une forme de dosage de flacon de 5 milli. Ce vaccin contient 10 doses de vaccin par flacon qui sont les vaccins du virus inactivé. Emballé dans une boîte contenant 10 flacons, rangablement stockés à une température de 2 à 8 degrés Celsius.

« Chaque flacon est équipé d’un code à barres bidimensionnel, qui montre l’identité de chaque flacon et fonctionne pour suivre et prévenir la contrefaçon de vaccins », a-t-elle ajouté.