JAKARTA - Johnson & Johnson est l’une des entreprises qui travaille sérieusement sur covid-19 candidats vaccins. Avec des candidats vaccins étiquetés JNJ-78436735, Johnson & Johnson est entré dans un essai clinique de phase 3 ou ENSEMBLE impliquant 45 000 participants.
Johnson & Johnson Mathai Mammen, responsable de la recherche et du développement de Global Janssen, a publié sur le site officiel de Johnson & Johnson qu’il continue de s’efforcer de mettre au point des vaccins grâce à une combinaison d’expériences de collaboration et de partenariats avec les gouvernements, les autorités et les communautés scientifiques du monde entier.
« De mars à juin, nous avons expérimenté différents candidats. Avant de décider de devenir deux candidats en juin et il n’y avait qu’un seul candidat en juillet », a expliqué Mammen.
« Ensuite, nous avons combiné deux phases de recherche traditionnelle en une seule phase connue sous le nom de phase 1/2a, afin de vérifier l’innocuité et la réponse de l’imum en quelques mois seulement. Après avoir eu des données solides, nous nous sommes tournés vers les essais cliniques de phase 3 avec des doses sélectionnées et plus de participants », a-t-il expliqué.
Responsable de la recherche et du développement mondiaux Janssen Johnson & Johnson Mathai Mammen. (Source: johnson & johnson)
En outre, a-t-il expliqué, en développant le vaccin, il porte également attention à la représentation de toutes les races, ethnies, âges et antécédents médicaux dans les essais cliniques menés.
Un objectif important de l’étude ENSEMBLE était d’atteindre l’immunité complète atteinte le 28ème jour. Et, tout en regardant le développement le plus rapide de la protection le 14ème jour.
En ce qui concerne la façon dont le vaccin fabriqué par Johnson & Johnson, Mammen a révélé que le vaccin qu’ils font est différent du vaccin contre l’ARNm.
Si l’ARNm fabrique des protéines pour déclencher la réponse immunitaire dans le corps. Le vaccin de Johnson & Johnson utilise l’adénovirus (un type de virus qui cause le rhume et qui est incapable de se répliquer).
« L’adénovirus transporte les gènes du coronavirus dans les cellules humaines, ce qui produit alors une protéine de surtension du virus corona, mais pas le virus corona lui-même. C’est cette protéine de surtension qui est la prima donna du système immunitaire pour combattre la prochaine infection par le virus », at-il dit.
« L’adénovirus est bien connu de la population humaine. Auparavant, nous l’avons utilisé dans les vaccins contre ebola et les vaccins d’investigation contre le VIH et le VRS. Nous avons donc beaucoup de données de sécurité. Et la température du vaccin sera plus stable », a-t-il dit.
Mammen a ajouté qu’il doit s’assurer que tous les aspects du programme de développement du vaccin COVID-19 sont exécutés pour répondre aux normes d’innocuité et de qualité. Tous les processus de production et de distribution sont conformes à toutes les réglementations applicables.
Il s’agit notamment des matières premières et des composants qui comprennent les procédures, les installations de l’usine, les laboratoires d’essai, y compris l’équipement et les méthodes d’analyse, l’expédition et les itinéraires, ainsi que la durée de conservation et la stabilité.
« Nous espérons que cette réalisation pourra être réalisée d’ici février, afin que nous puissions envisager de déposer notre autorisation d’utilisation d’urgence vaccinale (EUA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ainsi que les dépôts réglementaires dans d’autres pays », a-t-il conclu.
Il est connu que, comme Fox Nouvelles rapporté, Johnson & Johnson a perdu rapidement à Moderna et Pfizer, qui avait autorisé l’utilisation en premier. Cependant, les deux vaccins sont fabriqués avec un modèle d’administration à deux doses. tandis que le vaccin Johnson & Johnson n’est qu’une dose.
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