JAKARTA - Dimanche, Janvier 3, 2021, l’Inde a accordé l’approbation d’urgence à un fabricant local de vaccins COVID-19, COVAXIN Bharat Biotech. Mais la décision a également été remise en question par des experts de l’industrie et des députés de l’opposition. Musababnya Bharat Biotech n’a jamais publié de données sur l’efficacité du vaccin.
Citant Reuters, lundi 4 janvier 2021, l’utilisation autorisée de COVAXIN, annoncée par le général indien de surveillance des drogues (DCGI), a été saluée par le Premier ministre indien Narendra Modi et ses ministres. C’est parce que l’utilisation de vaccins locaux est considérée comme un succès dans l’encouragement de l’indépendance de l’État.
Néanmoins, le gouvernement indien continue également d’importer des vaccins fabriqués par d’autres pays. L’Inde a approuvé l’utilisation d’un vaccin mis au point par AstraZeneca et l’Université d’Oxford qui serait un vaccin important dans le programme de vaccination de l’Inde.
COVAXIN est développé par des organismes gouvernementaux. L’utilisation de COVAXIN signifie que l’Inde rejoint une petite liste de pays qui ont approuvé leurs propres vaccins viraux.
Bharat Biotech s’est associé au développeur de médicaments Ocugen Inc. pour le développer conjointement pour le marché américain. Le Brésil a signé une lettre d’intention non contraignante pour acheter le vaccin. La société a déclaré qu’elle était en pourparlers avec plus de 10 pays au sujet de COVAXIN.
« Notre objectif est de fournir un accès mondial à la population qui en a le plus besoin », a déclaré le président de la biotechnologie Bharat Krishna Ella dans un communiqué. « COVAXIN a produit d’excellentes données de sécurité avec de fortes réponses immunitaires à diverses protéines virales survivantes. »
Efficacité douteuseNi l’entreprise ni l’Indian Central Drug Standards Control Organization ne divulgueront ses résultats d’efficacité. Une source ayant connaissance de la question a déclaré que son efficacité pourrait être de plus de 60 pour cent avec deux doses. Les députés de l’opposition et les anciens ministres ont mis en doute le manque de transparence dans l’approbation du vaccin.
« L’accord est prématuré et pourrait être dangereux », a déclaré le législateur de l’opposition et ancien ministre Shashi Tharoor. « Son utilisation doit être évitée jusqu’à ce que l’essai complet soit terminé. Pendant ce temps, l’Inde pourrait commencer par son vaccin AstraZeneca.
La Chine n’a pas non plus publié de données détaillées sur l’efficacité du vaccin qu’elle a adopté jeudi 31 décembre. Mais ses développeurs ont partagé des données temporaires.
« Sur quelle base cet accord a-t-il été donné alors que Bharat Biotech ne montrait pas suffisamment de données prouvant sa sécurité et son efficacité? », a demandé le militant pour la transparence Saket Gokhale sur Twitter.
Gokhale a déposé une demande en vertu de la loi indienne sur les droits à l’information demandant au gouvernement la sécurité et d’autres données pour deux vaccins approuvés. Le Serum Institute of India (SII), fabricant local du vaccin AstraZeneca qui sera de marque COVISHIELD dans le pays, a également critiqué le vaccin de Bharat Biotech.
« Tant que nous n’aurons pas les résultats de l’efficacité, comment savons-nous que quelque chose fonctionne? », a déclaré Adar Poonawalla, directeur général de SII.
Un scientifique du gouvernement a déclaré en Novembre COVAXIN peut être approuvé en Février ou Mars 2021. Mais il est maintenant susceptible d’être lancé tôt après l’approbation le dimanche 3 Janvier.
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