JAKARTA - Le vaccin contre le virus corona de Moderna Inc est le deuxième bénéficiaire de l'Urgence Use Authority (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette nouvelle a été bien accueillie par un pays avec un nombre impressionnant de 370000 morts dus au COVID-19.
La FDA a annoncé l'approbation un jour après que le groupe d'experts externe de l'agence a soutenu son utilisation. Moderna a déclaré qu'elle avait l'intention de demander des permis complets aux États-Unis en 2021.
Cette décision marque le passage du premier règlement au monde pour le vaccin Moderna et la validation de sa technologie de «messager» ARN. La décision est également intervenue moins d'un an après la découverte des premiers cas de COVID-19 aux États-Unis.
La société de biotechnologie a travaillé avec le gouvernement américain pour préparer la distribution d'injections pouvant atteindre 5,9 millions de doses, dès ce week-end. La décision de la FDA est basée sur les résultats d'une étude finale de 30000 volontaires qui ont trouvé que le vaccin était efficace à près de 95% pour prévenir la maladie due au COVID-19 sans problèmes de sécurité graves.
L'autorisation fait suite à l'obtention par l'EUA d'un vaccin similaire de Pfizer Inc et de son partenaire allemand BioNTech SE qui a été injecté cette semaine à des milliers d'agents de santé américains dans le cadre d'une distribution nationale massive.
«Avec les deux vaccins maintenant disponibles pour la prévention du COVID-19, la FDA a franchi une autre étape importante dans la lutte contre cette pandémie mondiale qui cause chaque jour un grand nombre de décès et d'hospitalisations aux États-Unis», a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen M Hahn. MD, dans un communiqué.
L'injection de vaccin de Moderna devrait être utilisée dans des endroits plus difficiles à atteindre, tels que les hôpitaux des régions éloignées. Le vaccin doit être conservé et expédié congelé, mais il ne nécessite pas les températures ultra froides requises par les vaccins Pfizer / BioNTech.
Une fois fondu, le vaccin Moderna peut être conservé à la température normale du réfrigérateur. Les injections ont été réalisées deux fois à 28 jours d'intervalle.
Moderna a déclaré qu'il délivrerait environ 20 millions de doses au gouvernement américain cette année et devrait en produire 100 à 125 millions au premier trimestre de l'année prochaine, avec 85 à 100 millions de doses destinées aux États-Unis.
Moderna a conclu un accord avec le gouvernement américain pour fournir un total de 200 millions de doses d'ici la fin juin 2021.
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