JAKARTA - La chef de la Food and Drug Administration (BPOM), Penny K. Lukito, estime que le médicament antiviral COVID-19 Molnupiravir est prêt à être produit au pays en mai ou juin 2022.
« La production locale estimée de Molnupiravir en mai ou juin 2022 », a-t-il déclaré lors d’une réunion d’audition (RDP) suivie de la Commission YouTube IX de la Chambre des représentants à Jakarta, Antara, mardi 18 janvier.
Penny a ajouté que PT Amarox Pharma Global, en tant que filiale d’Hetero Labs Ltd, en Inde, produira des capsules dures de Molnupiravir en Indonésie.
« Actuellement, PT Amarox a obtenu un permis de production et construit une installation qui sera utilisée pour la production. BPOM accompagne pour les exigences de How to Make Good Drugs (CPOB) », a-t-il déclaré.
BPOM contribue toujours au respect des exigences du CPOB après l’obtention de la lettre d’approbation pour l’utilisation d’installations de capsules dures pour la production de molnupiravir par PT Amarox le 3 janvier 2022.
En plus de PT Amarox, a déclaré Penny, PT Kimia Farma prévoit également de produire du molinupiravir et a obtenu une licence de pool de brevets de médicaments (MPP).
« Actuellement, le processus de préparation des installations dossler et OMS PQ est prévu en juin 2022 pour soumettre des demandes à l’OMS et peut déjà être produit », a-t-il déclaré.
En l’occurrence, Penny a également signalé l’état de préparation de la production du médicament antiviral COVID-19 Favipiravir dans le pays.
Actuellement, cinq industries pharmaceutiques ont obtenu des permis d’utilisation d’urgence (EUA) pour la production locale, respectivement Kimia Farma, Kalbe Farma, Novell, Amarox Pharma Laboratories Global et Lapi Laboratories.
« Ceux qui ont produit activement à partir des cinq industries pharmaceutiques sont Kalbe Farma et Kimia Farma », a-t-il déclaré.
Selon Penny, Amarox, Novel et Lapi n’ont pas encore produit parce qu’ils se préparent encore pour la production d’emballages et les tests de stabilité.
« Nous continuons à contrôler et à surveiller la qualité de la production des médicaments qu’ils fabriquent », a-t-il déclaré.
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