La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé lundi l’utilisation d’une troisième dose du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, réduisant l’intervalle d’admissibilité à l’injection de rappel à cinq mois contre six mois plus tôt.
En outre, l’agence autorise également une troisième injection pour les enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont des troubles immunitaires.
La décision réglementaire intervient alors que les cas de COVID-19 augmentent alors que la variante Omicron, ainsi que le grand nombre de travailleurs et d’écoliers revenant de vacances de vacances, augmentent les perspectives exceptionnelles du système de santé. Certaines entreprises et écoles ont été fermées lundi parce que le personnel était malade.
« Sur la base de l’évaluation par la FDA des données actuellement disponibles, les doses de rappel des vaccins actuellement officiels peuvent aider à fournir une meilleure protection contre les variantes Delta et Omicron », a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche biologiques de la FDA.
Le gouvernement américain a exhorté les Américains vaccinés à se faire vacciner et à inoculer les personnes non vaccinées, qui courent un risque beaucoup plus élevé de COVID-19 et de décès graves.
Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis se réunira mercredi pour discuter des changements, selon le site Web de l’agence.
Les nouvelles infections à la COVID-19 aux États-Unis ont doublé au cours des sept derniers jours pour atteindre une moyenne de 418 000 par jour, selon un décompte de Reuters. Jusqu’à présent, 62% de la population américaine éligible est considérée comme ayant été vaccinée complètement, un tiers d’entre eux ayant également reçu une dose de rappel.
En prenant sa décision, la FDA a déclaré qu’elle avait examiné des preuves du monde réel en provenance d’Israël, y compris les données de sécurité de plus de 6 300 personnes âgées de 12 à 15 ans qui ont reçu des doses de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech, au moins 5 mois après l’achèvement primaire. Série de vaccination à deux doses.
Deux injections du vaccin à ARNm sont efficaces à environ 35% contre l’infection par la variante Omicron, mais les doses de rappel rétablissent l’efficacité jusqu’à 75%, selon le CDC, sur la base de données provenant d’Afrique du Sud et du Royaume-Uni.
La FDA pèsera les rappels pour les enfants de 5 à 11 ans après que plus d’enfants auront reçu deux doses, a déclaré Marks.
« La dernière fois que j’ai vu, seulement environ 25 % des enfants admissibles de 5 à 11 ans ont été vaccinés. Ce serait donc formidable de faire vacciner un plus grand pourcentage de ceux-ci et nous verrons ensuite combien de mois plus tard nous devons les faire vacciner. s’est amélioré », a-t-il déclaré aux médias.
La FDA dit que donner des injections à 5 mois au lieu de 6 peut fournir une meilleure protection plus rapidement contre Omicron. L’agence a dit l’intervalle entre la deuxième dose de moderna (MRNA). O) et le rappel est demeuré inchangé à six mois.
Par ailleurs, Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute à La Jolla, en Californie, a déclaré qu’une troisième injection était essentielle pour protéger Omicron contre une maladie grave.
« La bonne chose ici aussi est le changement du temps de rappel à cinq mois au lieu de six. C’est un grand pas en avant pour ce pays, qui a résisté aux données. »
Des pays comme le Royaume-Uni et Israël ont réduit leur fenêtre d’administration de rappel, de six mois à trois ou quatre mois après la deuxième injection.
Amesh Adalja, chercheur principal à l’Institut Johns Hopkins pour la sécurité sanitaire, a déclaré qu’il ne croyait pas que les rappels soient nécessaires pour la plupart des gens parce que deux doses du vaccin ont été efficaces pour prévenir les hospitalisations et les maladies graves chez tous, sauf les personnes âgées.
« Quand je travaillais à l’hôpital, je n’y voyais aucun patient à cause de la pénurie de rappels. J’ai vu des patients à cause de l’absence des première et deuxième doses », a déclaré Adalja.
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