La Food And Drug Administration Des États-Unis Appelle Le Test Rapide COVID-19 Inexact à Détecter La Variante Omicron

Illustration du kit de test antigénique rapide COVID-19. (Wikimedia Commons/dronepicr)

JAKARTA - Les tests rapides à domicile pour COVID-19 sont plus susceptibles de donner des résultats faussement négatifs, avec la variante Omicron hautement mutée par rapport à son prédécesseur, a déclaré la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

La nouvelle survient alors que les États-Unis font face à un pic majeur de cas qui, selon les experts, sont sous-capturés en raison de la crise des tests, avec de longs temps d’attente pour une réaction en chaîne par polymérase plus précise (tests PCR) et des kits de test internes en quantité limitée.

Dans un communiqué, la FDA a déclaré qu’elle travaillait avec les National Institutes of Health (NIH) pour étudier la performance des tests à domicile, également connus sous le nom de tests « antigéniques », sur des échantillons de patients contenant des versions vivantes de la variante Omicron.

« Les données initiales suggèrent que le test de l’antigène a détecté la variante Omicron, mais pourrait avoir réduit sa sensibilité », a déclaré l’agence, citant CNA le 29 décembre.

La sensibilité est une mesure de la probabilité que le test détecte un résultat positif.

Les tests précédents se sont concentrés sur des échantillons de virus activés par la chaleur, plutôt que sur des virus vivants, de meilleure qualité, et la dégradation des performances n’a pas encore été observée, a ajouté le communiqué.

Cependant, la FDA a déclaré qu’elle continuerait à autoriser l’utilisation du test antigénique, qui fonctionne en détectant la protéine de surface du coronavirus, les individus devant continuer à l’utiliser conformément aux instructions.

Par exemple, certains tests rapides demandent à l’utilisateur de passer deux tests, à un certain intervalle de temps, pour confirmer un résultat négatif.

Si une personne est testée négative avec un test rapide, mais que l’on pense qu’elle a la COVID-19, soit en raison de ses symptômes ou de son exposition, il lui est toujours conseillé de passer un test moléculaire tel que la PCR.

Ce test détecte le matériel génétique du virus. De plus, ce test est plus précis car il peut faire des millions de copies d’ARN viral, de sorte que même de très petites quantités peuvent être détectées.