BPOM Demande à Ce Qu'il Ne Soit Pas Juste De Réviser Les Essais Cliniques De Médicaments Combinés Pour Le COVID-19

Chef de la Food and Drug Administration (BPOM) Penny K. Lukito, centre (photo: Diah Ayu Wardani / VOI)

JAKARTA - Penny K. Lukito, responsable de l'Agence de contrôle des aliments et des médicaments (BPOM), a demandé à l'Université Airlangga (Unair) de réviser le processus des essais cliniques pour les combinaisons de médicaments qui devraient pouvoir traiter les patients atteints de COVID-19.

En effet, BPOM a reçu des conclusions critiques du processus d'inspection le 28 juillet, avant de délivrer un permis de distribution de médicaments, qui a été formulé par Unair et parrainé par l'armée indonésienne et la State Intelligence Agency (BIN).

"Nous avons trouvé plusieurs résultats critiques (critiques), en particulier leur impact sur la validité du processus d'essai clinique et également la validité des résultats à obtenir", a déclaré Penny lors d'une conférence de presse au bâtiment BPOM, dans le centre de Jakarta, mercredi. , 19 août.

Penny a déclaré que les résultats critiques des résultats de cette inspection des médicaments, entre autres, ne montraient toujours pas de représentation aléatoire de la population de personnes subissant des essais cliniques sur le médicament.

Ensuite, il y a aussi des cas confirmés positifs sans symptômes qui reçoivent également le médicament. «En fait, le protocole pour les personnes sans symptômes n'a pas besoin de recevoir de médicaments», a déclaré Penny.

En outre, BPOM a constaté que les résultats de l'utilisation de ces médicaments ne montraient pas de différence très significative dans l'état du patient.

En outre, Penny a déclaré qu'Unair n'avait pas répondu à une demande d'amélioration des essais cliniques basée sur les résultats d'une inspection d'un médicament qui était censé être à 90% capable de traiter le COVID-19.

"Nous n'avons pas reçu cette réponse à ce jour. Donc, je ne sais pas quel est le contenu de ce qui a été dit plus tôt. Plus tard, ce sera notre matériel pour un traitement ultérieur", a déclaré Penny.

Comme on le sait, le 3 juillet, Unair, TNI AD et BIN ont mené un essai clinique de phase 3 pour l'utilisation de l'association COVID-19 qu'ils ont étudiée. Oang n'a pas encore ce nom qui prétend être capable de tuer le virus corona jusqu'à 90% en 3 jours.

Le médicament a trois types de combinaison. Premièrement, Lopinavir / Ritonavir et Azithromycine. Deuxièmement, Lopinavir / Ritonavir et Doxycycline. Troisièmement, l'hydrochloroquine et l'azithromyci.