L’Administration européenne des médicaments (EMA) a déclaré mardi qu’elle n’avait pas établi de lien entre les changements du cycle menstruel et un vaccin contre la COVID-19, après qu’une étude en Norvège a montré que certaines femmes avaient des règles plus lourdes après avoir été vaccinées.
L’étude de l’Institut norvégien de santé publique (FHI) publiée mardi a interrogé près de 6 000 femmes âgées de 18 à 30 ans sur leurs cycles menstruels et leurs saignements avant et après la vaccination. L’étude n’a pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs.
Les résultats préliminaires ont montré qu’environ 7,6% des répondants ont signalé une période plus lourde avant la première vaccination, passant à 13,6% après et 8,2% avant le deuxième vaccin, qui est passé à 15,3% après la deuxième injection.
« D’autres études seront nécessaires où nous mesurons les niveaux d’hormones, etc. pour déterminer pleinement cela », a déclaré Georgy Genov, responsable de la pharmacovigilance à l’Agence européenne des médicaments, lors d’un point de presse.
Il dit qu’il est important de noter que tous les troubles menstruels observés dans les études émergentes sont temporaires.
Pendant ce temps, l’Institut norvégien a déclaré que les jeunes femmes qui souffrent de saignements menstruels abondants et persistants après avoir reçu le vaccin contre la COVID-19 pourraient devoir retarder la réception d’un autre vaccin jusqu’à ce que la cause soit étudiée et que les symptômes aient cessé.
Ils devraient également consulter leur médecin pour exclure d’autres affections pouvant nécessiter un traitement. Avec un changement menstruel temporaire dans le cycle régulier, la prochaine dose de vaccin peut être administrée comme prévu.
Cependant, dit FHI, le changement est un effet secondaire temporaire pour la plupart et ne devrait pas empêcher les femmes de recevoir l’injection.
« La vaccination offre une protection aux individus contre l’évolution de la COVID-19 grave, et contribue à la réduction de la transmission dans la communauté », a-t-il déclaré.
À noter, Genov de l’EMA a déclaré que l’agence ne disposait d’aucune donnée montrant qu’un vaccin, y compris le vaccin contre la COVID-19, affectait la fertilité des personnes.
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