JAKARTA - Le vaccin Novavax contre la COVID-19 a officiellement reçu l’autorisation d’utilisation dans l’Union européenne, après que l’Administration européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert pour son utilisation lundi.
« Nous saluons la décision prise aujourd’hui par la Commission européenne qui reflète la première autorisation d’un vaccin à base de protéines contre la COVID-19 pour les citoyens de l’Union européenne », a déclaré Stanley C. Erck, PDG de Novavax, citant Euronews le 20 décembre.
Appelé Nuvaxovid, il s’agit du cinquième vaccin à être approuvé pour une utilisation dans la région du continent natal après Pfizer / BioNTech, AstraZeneca / Oxford, Moderna et Johnson & Johnson.
Alors que le fabricant affirme qu’il peut aider à convaincre les sceptiques des vaccins, Nuvaxovid utilise une technologie plus conventionnelle que celle utilisée pour d’autres vaccins déjà utilisés.
Ceci est similaire à la technologie utilisée dans les vaccins contre l’hépatite B et la coqueluche vieux de plusieurs décennies, et ne nécessite pas de stockage à très basse température.
Les vaccins dits « sous-unités » protéiques contiennent des fragments purifiés de l’agent pathogène qui déclenchent ensuite une réponse immunitaire. Le vaccin est administré en deux doses à trois semaines d’intervalle.
Les vaccins de Pfizer et de Moderna sont des vaccins à ARN messager (ARNm), une technologie innovante qui injecte des brins d’instructions génétiques dans le corps, indiquant aux cellules du patient ce qu’il faut faire pour lutter contre la maladie.
Pendant ce temps, AstraZeneca et Johnson & Johnson utilisent une technologie de vecteur viral qui utilise un type de virus très commun appelé adénovirus, qui a été modifié pour transporter des informations génétiques dans le corps afin de lutter contre la COVID.
Des effets secondaires rares mais graves de l’inflammation cardiaque ont été rapportés avec les vaccins à ARNm et la coagulation du sang avec les vaccins à vecteurs viraux.
Alors qu’un grand nombre de personnes ont reçu des vaccins contre la COVID dans le cadre d’essais, « certains effets secondaires ne peuvent apparaître que lorsque des millions de personnes sont vaccinées », a déclaré l’EMA.
Le PDG de Novavax estime que les vaccins de son entreprise « pourraient aider à surmonter les principaux obstacles à la vaccination mondiale, y compris les défis de la distribution mondiale et l’hésitation à la vaccination ».
Les résultats des essais cliniques publiés en juin ont démontré une efficacité de 90,4% contre la maladie, ainsi qu’une efficacité de 100% contre les cas graves à modérés.
En outre, la société a également déclaré qu’elle « évaluait son vaccin contre la variante Omicron » et travaillait sur une version personnalisée pour celui-ci.
A noter, la Commission européenne a signé un contrat avec Novavax pour l’achat de 200 millions de doses de son vaccin à l’avance après avoir été approuvé par l’EMA.
Mais Novavax a dû faire face à des mois de retard au milieu de ce qu’un groupe de législateurs a récemment appelé un « problème de production ».
En dehors de l’Europe, l’Indonésie et les Philippines ont accepté le vaccin Novavax, tandis que le Japon a accepté d’acheter 150 millions de doses. Novavax dit. il a également demandé des approbations au Royaume-Uni, en Inde, en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Canada et auprès de l’Organisation mondiale de la santé.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a fourni une liste d’utilisations d’urgence des vaccins au cours du week-end.
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