Moderna Inc. a demandé l’autorisation à l’Union européenne (UE) pour l’utilisation du vaccin COVID-19 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
La soumission de Moderna à l’UE intervient quelques semaines après avoir retardé un dépôt similaire auprès des régulateurs américains mardi.
En juillet, l’Union européenne a autorisé l’utilisation du vaccin COVID de moderna chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Cependant, certains pays, dont la Suède, cessent leur utilisation pour les personnes de 30 ans ou moins en raison d’effets secondaires rares liés au cœur.
Fin octobre, Moderna a déclaré que les organismes de réglementation des médicaments américains avaient besoin de plus de temps pour terminer un examen de l’utilisation du vaccin moderna dans le groupe d’âge des 12-17 ans.
C’est parce que les régulateurs américains doivent étudier le risque d’un type d’inflammation cardiaque appelée myocardite après l’utilisation du vaccin.
Moderna a retardé la demande de permis d’utilisation de vaccins aux États-Unis pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, tandis que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis termine toujours son examen de l’utilisation des vaccins dans le groupe d’âge des 12 à 17 ans.
Plus tôt en octobre, Moderna a déclaré que son vaccin produisait une forte réponse immunitaire chez les enfants âgés de 6 à 11 ans et prévoyait d’envoyer bientôt ses données aux régulateurs mondiaux.
Moderna a déclaré mardi qu’elle avait demandé à l’Agence européenne des médicaments l’utilisation d’une dose de 50 microgrammes du vaccin chez les enfants, soit la moitié de la dose du vaccin utilisé chez les adultes.
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