JAKARTA - La Food and Drug Administration indonésienne (BPOM) attend que les données de sécurité du vaccin Sinovac soient complètes pour le groupe d’âge de 3 ans et plus en Indonésie. Pour Sinovac, nous attendons que des données plus complètes soient fournies aux enfants âgés de 3 ans et plus parce qu’il s’agit d’un âge plus vulnérable, de sorte qu’il faut des données plus complètes pour ses aspects de sécurité », a déclaré Penny K Lukito, responsable de Bpom Ri, lors de l’audition IX de la Commission (RDP) qui a été suivie depuis la chaîne YouTube Dpr Ri à Jakarta, Penny a déclaré que BPOM avait délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour l’utilisation de Sinovac pour le groupe d’âge de 6 ans et plus. Selon Penny, un certain nombre d’autres vaccins qui sont également préparés pour les enfants en Indonésie sont Sinopharm et Pfizer. Il est actuellement en cours de vaccination pour le vaccin Sinopharm et bien sûr, Pfizer a reçu de l’EUA dans son pays par l’intermédiaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis », a-t-il déclaré.
Selon Penny BPOM, RI attend le processus d’enregistrement des deux vaccins afin qu’ils puissent être utilisés en Indonésie. Nous attendons d’être enregistrés au BPOM dans un avenir pas trop lointain si nous avons obtenu les données », a-t-il déclaré. Penny a ajouté qu’il existe actuellement 13 vaccins contre la COVID-19 en Indonésie qui ont obtenu l’EUA, notamment CoronaVac (Sinovac), le vaccin COVID-19 Bio Farma, AstraZeneca, Sinopharm, Moderna, Pfizer, Sputnik V, Janssen, Convidecia (CanSino) et Zifivax. Les vaccins qui ont été homologués par EUA BPOM à ce jour ont été assez nombreux, il y a environ 13 vaccins COVID-19 de diverses plates-formes qui ont obtenu EUA, cela concerne les virus inactivés, les facteurs viraux, l’ARNm et les protéines sous-unitaires », a-t-il déclaré. Penny a ajouté que la variante vaccinale a augmenté la disponibilité des vaccins en Indonésie qui représentent toutes les plateformes dans le monde.
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