Délivrer Un Permis D’utilisation D’urgence Pour Le Vaccin Moderna Contre La COVID-19, BPOM: Sans Danger Pour Le VIH Et Les Comorbides Cardiaques

JAKARTA - La directrice de la Food and Drug Administration (BPOM), Penny Lukito, a délivré un permis d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin de marque Moderna en provenance des États-Unis.

Penny Lukito, responsable du BPOM, a déclaré que le vaccin Moderna est le premier vaccin à obtenir l’EUA du BPOM en utilisant la plate-forme d’ARN messager (ARNm).

« Hier, nous, BPOM, avons publié eua pour le vaccin Moderna. Il s’agit du premier vaccin à obtenir l’EUA du BPOM à l’aide de la plateforme d’ARNm », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse virtuelle, vendredi 2 juillet.

Penny a déclaré que le vaccin moderna entrera par des canaux bilatéraux, à savoir l’aide de l’Amérique canalisé par le biais de la coopération de l’installation covax.

Le vaccin moderna sera utilisé par les personnes âgées de 18 ans et plus. Le vaccin a été administré par injection intamusculaire de 0,5 milli avec deux injections d’une durée d’un mois.

Sur la base de l’évaluation du bpom, de l’équipe d’experts du Comité national d’évaluation des vaccins et du Groupe consultatif technique indonésien sur la vaccination (ITAGI), en général, l’innocuité des vaccins peut être tolérée, qu’il s’agit de réactions locales ou systémiques.

« Les réactions avec la gravité de la grille 1 et 2 avec les occurrences les plus fréquentes sont la douleur, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les articulations », a expliqué Penny.

« Ceci est généralement obtenu après l’injection d’une deuxième dose et le profil d’innocuité est généralement à l’âge de moins de 65 adultes similaires au groupe d’âge de plus de 65 ans. Donc, c’est sûr », a-t-il poursuivi.

Pendant ce temps, l’efficacité basée sur les données des essais cliniques de phase 3 visait à ce qu’il y ait une efficacité de 94,1 pour cent dans le groupe d’âge des 18-65 ans et de 86,4 pour cent dans le groupe d’âge des plus de 65 ans.

« Ce vaccin offre également un profil d’innocuité et d’efficacité similaire dans les groupes de population atteints de comorbidité. Ainsi, il peut être administré à la population comorbide sur la base d’essais cliniques de phase 3, à savoir les personnes atteintes d’une maladie pulmonaire chronique, d’une maladie cardiaque, d’une obésité sévère, du foie et du VIH », a-t-il expliqué.

Pour information, le vaccin Moderna est le quatrième type de vaccin contre la COVID-19 homologué en Indonésie. Bpom a déjà accordé des permis d’urgence pour les vaccins Sinovac, AstraZeneca et Sinopharm.