La dernière innovation de Novo Nordisk : le premier insuline basale hebdomadaire approuvé par la FDA américaine
JAKARTA - Novo Nordisk a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé l’insuline basal de longue action (long-acting) hebdomadaire de Novo Nordisk. L’insuline est une insuline basal avec une injection de 700 unités/mL qui a obtenu l’approbation de la FDA des États-Unis. Cette insuline est indiquée comme traitement complémentaire de la diète et de l’exercice pour aider à améliorer le contrôle glycémique (glycémie) chez les adultes atteints de diabète de type 2.
L’approbation de l’insuline de base hebdomadaire par la FDA constitue une nouvelle solution de traitement pour les patients atteints de diabète qui dépendaient auparavant uniquement de l’insuline de base quotidienne. L’approbation de la FDA américaine est basée sur les résultats du programme ONWARDS phase 3a dans le diabète de type 2 pour une injection hebdomadaire, c’est-à-dire un programme d’essai clinique composé de quatre essais randomisés, contrôlés activement, traitant les cibles chez environ 2 680 adultes atteints de diabète de type 2 non contrôlé, et utilisé en combinaison avec de l’insuline à l’heure des repas ou en combinaison avec des agents anti-diabétiques oraux courants et/ou des agonistes des récepteurs GLP-1.
Le programme d’essai clinique a comparé l’insuline basale hebdomadaire à l’insuline quotidienne, et les résultats ont montré une réduction des taux d’HbA1c chez les adultes atteints de diabète de type 2. En outre, le profil de sécurité de l’insuline basale hebdomadaire était globalement cohérent avec l’insuline basale quotidienne.
« La mesure de Novo Nordisk de fournir de l’insuline de base hebdomadaire reflète notre engagement continu à promouvoir l’innovation dans les soins de santé et à renforcer le soutien aux personnes atteintes de diabète. Alors que certains acteurs de l’industrie pharmaceutique commencent à se retirer de la catégorie de l’insuline, nous réaffirmons notre engagement en faveur de l’innovation, de l’accessibilité et de l’approvisionnement pour les millions de patients qui dépendent de l’insuline chaque jour », a déclaré Mike Doustdar, président et PDG de Novo Nordisk, lundi 25 mai.
En Indonésie, plus de 20 millions d'adultes vivent avec le diabète. Cependant, la sensibilisation et le respect du traitement des patients atteints de diabète restent un défi.
Une étude a revélé que 43,4% des répondéants, qui sont des patients atteints de diabitée de type 2, ont déclaré que les obstacles à leur compliance provenaient de la sensation d’être chargés de devoir suivre un traitement chaque jour, tandis que 28,4% des autres répondéants ont déclaré qu’ils oubliaient souvent de suivre un traitement. Ainsi, l’insuline basale hebdomadaire peut constituer une alternative pertinente pour simplifier la thérapie et soutenir la compliance au traitement du diabitée.
Depuis plus de 20 ans, Novo Nordisk continue d'être engagée à soutenir l'Indonésie pour répondre au défi du diabète, qui est l'une des crises de santé nationales. En Indońesie, Novo Nordisk a développé des innovations en therapie insulinque formée, ainsi que des traitements GLP-1 pour des indications différentes, à savoir le traitement du diabète de type 2 et la gestion de l'obesété.
Novo Nordisk recommande aux gens de consulter un médecin pour obtenir plus d’informations, y compris avant de modifier la dose ou de commencer un traitement.