rénovation et alphabétisation dans le cadre de l'indépendance industrielle, Etana poche PPUK et NE pour 2 produits stratégiques

ARTA - PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana) a réitéré son engagement à soutenir l’indépendance pharmaceutique nationale en obtenant un approbation des essais cliniques (PPUK) et un numéro de licence circulaire (NIE) de l’Agence indonésienne de surveillance des médicaments et des aliments (BPOM) pour deux produits stratégiques. Cette réalisation est la preuve d’un véritable pas d’Ethana dans la présentation de produits biotechnologiques locales sûrs, de qualité et répondant à des normes mondiales.

rénal (PPUK) pour le vaccin contre la tuberculose. Le président directeur d’Etana, Nathan Tirtana, a déclaré que ce vaccin avait été développé à près de 100% en Indonésie.

al Al Jazeera a écrit : “C’est notre premier produit où nous avons acheté une licence complète et que la technologie en nous tous. Nous effectuerons des essais cliniques de phase 1 et ensuite nous passerons de manière indépendante à la phase 2, 3 en Indonésie. Et cette usine sera construite en Indonésie à partir de la phase initiale de production de matières premières », a déclaré Nathan lors de l’événement « Aide réglementaire intégrée des médicaments » à Jakarta le lundi 19 mai.

Nathan a poursuivi, ce produit est le premier vaccin contre la tuberculose par inhalation. Nathan a déclaré que le vaccin a été développé en utilisant trois antigènes.

al. « Nous espérons que l’efficacité sera plus élevée. Nous mènerons donc des essais cliniques de phase 1, de phase 2 et 3 en Indonésie », a ajouté Nathan.

en outre, Etana a également obtenu un diplôme de bpom pour le vaccin à ARNm avec le dernier sérotype. Bien que la pandémie de COVID-19 soit terminée, Etana continue de développer une plate-forme de vaccin contre l’ARNm et de devenir la seule entreprise de l’ASEAN à obtenir un approbation de licence circulaire pour la production de vaccins à ARNm.

« Donc, même s’il n’y a plus de Covid maintenant, nous continuons de nous développer. Nous ne nous attendons pas à une pandémie, mais s’il y a de déchets, nous sommes prêts. Nous continuons également à maintenir les normes GMP et au développement de ces produits vaccinaux à ARNm », a expliqué Nathan.

an à l’avenir, Etana espère poursuivre les étapes des essais cliniques du vaccin contre la tuberculose inhalée, construire des installations de production locales et renforcer l’écosystème national biotechnologique. Nathan a également exprimé ses espoirs pour le soutien gouvernemental et la collaboration intersectorielle afin que le processus de développement et de production puisse se dérouler sans heurts et efficace.

al.com. « Nous espérons que les agences de santé telles que la communauté, le BPOM et le ministère de la Santé pourront soutenir ce projet », a conclu Nathan.