BPOM Délivre Un Permis D’utilisation D’urgence Pour Le Molnupiravir En Tant Que Médicament COVID-19, C’est Un Effet Secondaire

JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du molnupiravir en tant que médicament contre la COVID-19.

Molnupiravir médicament approuvé sous la forme de capsules de 200 mg enregistrées par PT. Amarox Pharma Global et fabriqué par Hetero Labs Ltd., Inde.

« Après avoir passé en revue une évaluation des données des résultats des essais cliniques avec l’équipe d’experts du Comité national des évaluateurs de médicaments et des associations cliniques pour l’approbation eua, l’agence POM et le ministère de la Santé continueront également à surveiller la sécurité de l’utilisation du molnupiravir en Indonésie », a déclaré Penny K. Lukito, responsable de bpom, dans un communiqué le vendredi 14 janvier.

Ce médicament est indiqué pour le traitement de l’infection légère à modérée à COVID-19 chez les patients âgés de 18 ans et plus, avec une note qui ne nécessite pas d’oxygène et présente un risque accru de contracter une infection grave à la COVID-19, qui est administrée deux fois par jour jusqu’à 4 capsules (@200 mg) pendant 5 jours.

Penny a expliqué, sur la base des résultats des essais cliniques de phase III, que le molnupiravir peut réduire le risque d’hospitalisation ou de décès de 30% chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré et de 24,9% chez les patients atteints de COVID-19 léger.

« Sur la base des résultats de l’évaluation des aspects de sécurité, l’administration de Molnupiravir est relativement sûre et fournit des effets secondaires tolérables », a déclaré Penny.

Il y a aussi des effets secondaires qui sont les plus souvent rapportés sont des nausées, des maux de tête, de la somnolence, des douleurs abdominales et des douleurs oropharynthéales. En outre, les résultats des essais non cliniques et des essais cliniques, molnupiravir ne provoquent pas d’altération de la fonction hépatique.

« Néanmoins, Molnupiravir ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes et pour les femmes non enceintes en âge de procréer devrait utiliser une contraception pendant l’administration de Molnupiravir. »

Auparavant, l’agence POM a émis des EUA pour plusieurs médicaments contre la COVID-19, notamment l’antiviral Favipiravir, l’antiviral Remdesivir, l’anticorps monoclonal Regdanvimab.