جاكرتا - طلبت منظمة الأمم المتحدة للطفولة (اليونيسيف) ما مجموعه 200 مليون جرعة من لقاح شلل الأطفال الذي أنتجته شركة PT Biofarma وأطلق عليه اسم رواية لقاح شلل الأطفال الفموي من النوع 2 (nOPV2).
وقال إيوان ستياوان، رئيس الاتصالات المؤسسية في بيو فارما، الذي أكدته أنتارا من جاكرتا، اليوم الاثنين، "إن العدد الذي طلبته اليونيسف خلال الفترة 2020-2021 هو 200 مليون جرعة من لقاح nOPV2".
وقال إيوان إن لقاح شلل الأطفال NOPV2 هو أحدث نوع من لقاح شلل الأطفال في العالم الذي يستهدف عددا من البلدان التي لا تزال تكافح مع تفشي شلل الأطفال.
وتشمل البلدان المعنية تلك التي يوجد مقرها في شرق البحر الأبيض المتوسط وغرب المحيط الهادئ والعديد من المناطق في جنوب شرق آسيا.
وقال " ان احدها هى افريقيا التى مازالت تكافح تفشى شلل الاطفال لانه مازال هناك العديد من الدول فى المنطقة التى لم تتحرر من شلل الاطفال " .
وقال ايوان انه تم تعديل انتاج اللقاح ليتكيف مع عدد الطلبات المقدمة من اليونيسيف عندما كانت هناك دول تشهد ارتفاعا حادا فى عدد الحالات . وبمجرد طلب اللقاح، ستقوم اليونيسف بتوزيعه على عدد من البلدان المحتاجة.
ووفقا لإيوان، فإن طلب اللقاح الذي صنعته Bio Farma استند إلى موافقة منظمة الصحة العالمية على استخدام اللقاح في لقاح شلل الأطفال الطارئ (قائمة الاستخدامات الطارئة/EUL) في 13 نوفمبر/تشرين الثاني 2020.
وقال إيوان nOPV2 هو نسخة معدلة من نوع 2 الحالي OPV أحادي التكافؤ (mOPV2). في التجارب السريرية، يوفر هذا nOPV2 نفس الحماية ضد فيروس شلل الأطفال من النوع 2 مع ميزة كونه أكثر استقرارا وراثيا ووجود فرصة أقل لتكرار حالات شلل الأطفال من الطفرات الفيروسية في اللقاح.
وقال إيوان إن استخدام لقاح شلل الأطفال غير المعطل 2 في هذه الحالة من الاتحاد الأوروبي، قد أوصى به فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتحصين، وهو مؤسسة مستقلة توصي بالقضاء على فاشية شلل الأطفال، وكذلك المبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال لضمان إيلاء الاهتمام لمعايير السلامة خلال فترة EUL هذه.
وقال " ان التقدم العالمى فى مكافحة وباء شلل الاطفال بلغ 99.9 فى المائة منذ الثلاثين عاما الماضية ، بيد انه من الصعب القضاء على هذا الوباء " .
وقال رئيس وكالة بيو فارما صادقي بصير إنه قبل إصدار قانون الطوارئ من منظمة الصحة العالمية، أصدرت وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية اتفاق تفويض بالاستخدام في حالات الطوارئ يقتصر على ظروف تفشي الجائحة ل 50 جرعة من فيروس شلل الأطفال النمسر البيروجيني 2.
كما تجري Bio Farma تجارب سريرية على nOPV2 في عدة أماكن، وهي بلجيكا وبنما. مطلوب Bio Farma لإجراء دراسة سريرية المرحلة 3 لضمان فعالية وسلامة اللقاح باعتباره التطعيم النشط ضد شلل الأطفال من النوع 2.
في منتصف أكتوبر 2020، منحت وكالة POM شهادة ممارسة التصنيع الجيد (GMP) للبناء 43 في Bio Farma، كمرفق إنتاج يستخدم لتصنيع لقاح nOPV2.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
