أنشرها:

جاكرتا - تلقى لقاح COVID-19 الذي طورته شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna بالشراكة مع المعاهد الوطنية للصحة نتائج إيجابية. في إحدى الدراسات، تم توضيح أن اللقاح يمكن أن يحفز استجابة مناعية في جميع المتطوعين الذين تلقوا في دراسة المرحلة الأولى.

إطلاق CNN, الأربعاء, يوليو 15, هذه النتائج الأولية التي نشرت في مجلة نيو انغلاند الطبية تظهر أن اللقاح يعمل على تشغيل استجابة مناعية مع آثار جانبية خفيفة مثل التعب, قشعريرة, صداع, أوجاع العضلات, أو ألم في موقع الحقن. هذا اللقاح هو أول مرشح في الولايات المتحدة لمجلة طبية لمراجعة اللقاح الذي سيتم نشره في وقت لاحق.

وعلى وجه الخصوص، طور جميع المتطوعين تحييد الأجسام المضادة للفيروس عند مستويات مماثلة لتلك التي شوهدت في الأشخاص الذين تعافوا بشكل طبيعي من COVID-19، وفقا للدراسة. تحييد الأجسام المضادة ربط الفيروس وشل حركته من غزو الخلايا البشرية.

ومن المتوقع أن تبدأ المرحلة التالية في نهاية تموز/يوليه في المرحلة الثالثة الكبيرة من التجربة، وهي المرحلة التجريبية النهائية قبل أن تنظر المنظمون في ما إذا كان ينبغي توفير لقاح بكميات كبيرة. يضمن مودرنا أن كل شيء سوف يسير على ما يرام في المحاكمة القادمة.

"لا تزال الشركة على المسار الصحيح لتكون قادرة على تقديم حوالي 500 مليون جرعة سنويا، وربما تصل إلى مليار جرعة سنويا، بدءا من عام 2021".

وقالت الدكتورة ليزا جاكسون، الباحثة الأولى في معهد كايزر الدائم للأبحاث الصحية في واشنطن في سياتل والذي شارك في الدراسة، إن دراسة المرحلة الأولى تهدف إلى النظر في السلامة ومن ثم النظر إلى الاستجابة المناعية. وقد صدرت بيانات أولية من الدراسة السابقة في أيار/مايو.

"نعتقد أن الاستجابة المناعية تبدو واعدة، لكننا لا نعرف ما إذا كانت المستويات التي ننظر وننظر ها هي في الواقع ستحمي ضد العدوى. من الصعب جداً أن نعرف ذلك حتى تقوم بمحاكمات فعالة فعلية".

وتأمل مودرنا في بدء المزيد من الدراسات في 27 تموز/يوليو. ومن المتوقع أيضا أن يكون لقاح مودرنا أول لقاح في الولايات المتحدة يبدأ تجارب المرحلة الثالثة.

في الوقت الراهن، توفر الدراسات الجديدة معلومات سريعة لتحديد الجرعات التي يجب استخدامها في تجارب المرحلة الثانية والمرحلة 3. وعادةً ما تدرس دراسات المرحلة الأولى أعدادًا صغيرة من الأشخاص وتركز على ما إذا كان اللقاح آمنًا ويُثير استجابة مناعية.

وفي المرحلة الثانية، يتم توسيع نطاق الدراسات السريرية، وتُعطى اللقاحات للأشخاص الذين لديهم خصائص مثل العمر والصحة البدنية، على غرار الأشخاص المستهدفين باللقاح الجديد. في المرحلة الثالثة، يتم إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص ويتم اختباره مرة أخرى للكفاءة والسلامة.

"ماذا نريد أن نعرف حقا؟ نريد أن نعرف ما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا ، وهذا ما نريد معرفته" ، قال الدكتور بول أوفيت ، عضو اللجنة التي وضعت إطار دراسات اللقاحات في الولايات المتحدة ، لم يشارك في الدراسة.

"ثم نحن لا نعرف أي شيء عن فعالية، والتي نريد حقا أن نعرف. هل سينجح هذا اللقاح؟ والطريقة الوحيدة لمعرفة ذلك هي القيام بما يسمى بمحاكمة المرحلة الثالثة".


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)