جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM) تصريحا بالاستخدام الطارئ (EUA) لحقن العلامة التجارية لقاح COVID-19 Sputnik-V للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فما فوق.
"كما هو الحال مع لقاح eua السابق ، تم إدارة eua للقاح COVID-19 Sputnik-V من خلال دراسة مكثفة من قبل BPOM جنبا إلى جنب مع اللجنة الوطنية للتقييم الخاص للقاح COVID-19 والمجموعة الاستشارية الإندونيسية للتحصين (ITAGI)" ، قال رئيس bpom بيني ك لوكيتو.
ويضيف التصريح أنواعا مختلفة من لقاح COVID-19 في البلاد بالإضافة إلى سينوفاك (كورونافاك) ولقاح COVID-19 Bio Farma ولقاح AstraZeneca COVID-19 وسينوفارم وحداثة وكوميرناتي (فايزر) التي تم الحصول عليها من eua منذ يناير 2021.
وقالت بيني إن لقاح COVID-19 Sputnik-V هو لقاح طوره مركز جاماليا الوطني لعلم الأوبئة وعلم الأحياء المجهرية في روسيا يستخدم منصات ناقلات الفيروسات غير المكررة (Ad26-S و Ad5-S).
هذا اللقاح مسجل من قبل PT Pratapa Nirmala كحامل EUA وهو مسؤول عن ضمان سلامة وجودة هذا اللقاح في إندونيسيا.
وقالت بيني إن لقاح سبوتنك-5 يستخدم مع مؤشرات على الوقاية من فيروس COVID-19 الناجم عن السارس-CoV-2 للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما فما فوق.
وقالت بيني إن لقاح سبوتنك-5 أعطي عن طريق الحقن العضلي بجرعة 0.5 مل لحقنتين في غضون ثلاثة أسابيع.
"ينتمي هذا اللقاح إلى مجموعة اللقاحات التي تتطلب التخزين في ظروف درجات الحرارة الخاصة، أي في درجات حرارة تتراوح بين ناقص 20 درجة مئوية إلى درجتين مئويتين.
ووفقا لبيني، أشار تقييم بيانات جودة اللقاح أيضا إلى المبادئ التوجيهية لتقييم جودة اللقاح المطبقة دوليا.
واستنادا إلى نتائج الدراسات المتعلقة بسلامته، قالت بيني إن الآثار الجانبية لاستخدام لقاح سبوتنك-5 هي آثار جانبية ذات شدة خفيفة أو متوسطة. تم الإبلاغ عن هذه النتائج في التجارب السريرية للقاح COVID-19 Sputnik-V (Gam-COVID-Vac) والتجارب السريرية الأخرى لنفس المنصة.
وقال " ان الاثار الجانبية الاكثر شيوعا التى يشعر بها الناس هى الاعراض الشبيهة بالانفلونزا ( متلازمة تشبه الانفلونزا ) التى تتميز بالحمى او القشعريرة او الام المفاصل ( المفصلية ) او الام العضلات ( ألم عضلى ) او ضعف الجسم ( الوهن ) او الانزعاج او الصداع او ارتفاع الحرارة او رد الفعل المحلى فى موقع الحقن " .
أما بالنسبة لفاعلته، قال بيني، أظهرت بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أن لقاح COVID-19 Sputnik-V قدم فعالية بنسبة 91.6 في المائة مع نطاق فاصل زمني للثقة يتراوح بين 85.6 و95.2 في المائة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #سوريا #ناتارو #عيد الميلادجمع
