جاكرتا - ذكرت رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني ك. لوكيتو بأن هناك عقوبات ضد مختبرات بي تي هيرسين لانتهاكها القواعد.
ومن المعروف PT Hersin لانتهاك مبدأ كيفية جعل دواء جيد (CPOB) وطريقة توزيع الأدوية الجيدة (CDOB) على ايفرمكتين المخدرات.
وهذا معروف استنادا إلى عمليات التفتيش التي تدفقت في أخبار حدث التفتيش (BAP). وقد تم تسليم هذا BAP أيضا إلى PT هارسن. ومع ذلك، لم يتم إدخال أي تحسينات.
"لقد تم القيام بخطوة التدريب ولكن لم يكن هناك أي رد أو حسن نية من PT Harsen. لذلك، بالطبع، هناك خطوات متابعة نقدمها في شكل عقوبات يمكن فرضها".
وأوضحت بيني أن العقوبات المفروضة يمكن أن تكون إدارية وجنائية على حد سواء.
وقالت بيني: "لقد ذكرت BPOM أيضا العقوبات، سواء كانت عقوبات إدارية ويمكن أن تنتقل حتى إلى عقوبات جنائية، استنادا إلى الأدلة التي تم الحصول عليها".
10 - ومراحل الجزاءات الإدارية متعددة. من التحذيرات الصارمة، إلى توقف الإنتاج وإلغاء تصاريح التداول. وقالت بيني إن التهديد بفرض عقوبات كان ينبغي أن يكون معروفا للشركات.
على أقل تقدير، هناك بعض الانتهاكات التي BPOM وجدت في تصنيع المخدرات مع العلامة التجارية Ivermax 12 ملغ التي أدلى بها PT هارسن. أولا، استخدام المواد الخام ايفرمكتين مع الدخل الذي لا يمر عبر القنوات الرسمية.
"لذلك ، فإن هذه الفئة لا تفي بالقواعد أو أنها غير قانونية" ، قالت بيني.
ثانيا، تقوم شركة PT Harsen بتوزيع أدوية Ivermax 12 غير الموجودة في عبوة جاهزة للتوزيع. وقال "أعتقد أن صندوق التعبئة والتغليف الذي تمت الموافقة عليه في منح تصاريح التداول هو حكم يجب أن يتبعه الامتثال".
ثالثا، تقوم شركة PT Harsen بتوزيع أدوية ivermax 12 ليس من خلال قنوات التوزيع الرسمية. رابعا، إدراج فترة انتهاء Ivermax لا يتفق مع bpom المعتمدة.
"من المفترض، مع بيانات الاستقرار التي تلقيناها، وسوف تكون قادرة على إعطاء الدواء بعد 12 شهرا من تاريخ الإنتاج. ومع ذلك، تم إدراجه من قبل PT Harsen لمدة عامين بعد الإنتاج. وهذا أمر بالغ الأهمية في تاريخ انتهاء الصلاحية".
خامسا، تقوم شركة PT Harsen بتوزيع الأدوية التي لم يتم التأكد من جودة منتجاتها. وفي الواقع، لا يسمح بالترويج للعقاقير الصلبة إلا في منتدى العاملين الصحيين، ولا ينبغي الترويج لها لعامة الجمهور.
وقال " ان الترويج المباشر من جانب صناعة الادوية يعد جريمة " .
ونتيجة لذلك، تمنع BPOM الآن المخدرات القادمة من مستودع إنتاج ايفرمكتين في PT Harsen. تم إجراء هذا الحظر ثلاثة أيام.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #جولكار #انتخابات جاكرتا #المقامرة عبر الإنترنت #Mount Lewotobi maleجمع
