جاكرتا - شرحت بيني ك. لوكيتشو رئيسة إدارة الغذاء والدواء (BPOM) لماذا لم يمنحوا الإذن للقاح نوسانتارا من نوع COVID-19 لإجراء تجارب سريرية للمرحلة الثانية.
وقالت بيني إن فريق الباحثين عن اللقاح الذي أجراه وزير الصحة السابق تيراوان أغوس بوترانتو تجاهل مرارا نتائج الطلب والتقييم من قبل BPOM.
في الواقع، واستنادا إلى نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي أجرتها BPOM، يعتبر لقاح نوسانتارا لم يستوف العديد من القواعد من مراحل التجارب السريرية، بما في ذلك الممارسة التصنيعية الجيدة والممارسة السريرية الجيدة.
"لقد طُلب إجراء تصحيح الالتزام أو إجراء المنع منذ البداية، ولكن تم تجاهله وتجاهله وتجاهله. لا يزال لا يمكن، والعودة إلى الوراء. لذلك لم يتم الوفاء بالجوانب المختلفة والممارسة السريرية الجيدة وممارسة التصنيع الجيدة لإنتاج اللقاحات"، قالت بيني في بيان نقل يوم الأربعاء، 14 نيسان/أبريل.
واعترفت بيني بأنهما لم يجتازا المرحلة التجريبية السريرية الأولى من لقاح نوسانتارا، لذلك لم يتمكنا من الحصول على موافقة للمرحلة الثانية. ومن الناحية المفاهيمية، فإن لقاح نوسانتارا غير صالح أيضاً ولا تزال البيانات غير مكتملة.
وعلاوة على ذلك، لم ترد حتى الآن تقارير عن حدوث تحسن من فريق أبحاث لقاح نوسانتارا إلى BPOM. واضاف "لقد اعطينا النتائج متى يمكن ان نعطيها؟ وحتى الآن لم نتلق أي شيء".
ثم دعا بيني فريق البحث في لقاح نوسانتارا لإجراء تحسينات تتعلق بالإجراءات والقواعد من أجل تلبية الموافقة على المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
"لا يمكننا التوقف، يرجى تصحيح إثبات المفهوم، والبيانات اللازمة لإثبات صحة، وصحة المرحلة 1 التجارب السريرية. عندها فقط نقرر ما إذا كان بإمكاننا أن نزيد من تقدمنا".
وكان معروفا من قبل نائب رئيس مجلس النواب في جمهورية اندونيسيا ازيس سيامس الدين طلب من وزير الصحة (وزارة الصحة) ووكالة مراقبة الاغذية والعقاقير (BPOM) اعطاء الفرصة للقاح نوسانتارا لتغطية النقص في مخزون لقاح COVID-19 الذي يزداد نحيقا.
ووفقاً لـ "أزييس"، تحتاج الحكومة حالياً إلى إعطاء الأولوية لإنتاج اللقاحات المحلية، مثل لقاحات نوسانتارا حتى لا تضطر إلى الاعتماد على بلدان أخرى.
وقال أزيس في بيانه، السبت 10 نيسان/أبريل، "إن لقاح نوسانتارا هو من عمل شعبنا، ويمكنه بالتأكيد أن يسهل شراء اللقاحات وأكثر من ذلك وفقاً لخصائص شعب إندونيسيا".
ويأمل رئيس مجلس النواب المنسق للشؤون السياسية والأمنية (كوربوكام) أن تتمكن الحكومة من خلال وزارة الصحة ورابطة الإحصاءات الوطنية من تقدير العمل الشاق الذي قام به العلماء والباحثون المحليون في العثور على لقاح نوسانتارا.
"إن لقاح نوسانتارا هو اكتشاف علماء إندونيسيين يثبتون أن إندونيسيا قادرة على صنع لقاحها الخاص. إنه عمل من الإخلاص للدولة"، كما قال السياسي في حزب غولكار.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
