جاكرتا -- رئيس إدارة الغذاء والدواء (BPOM) بيني K. لوكيتشو كشف عن سبب له urung لإعطاء الإذن للموافقة على تنفيذ التجارب السريرية (PPUK) المرحلة الثانية التجارب السريرية ضد لقاحات النوسانتارا التي بدأها وزير الصحة السابق تيراوان اغوس بوترانتو.
واعترفت بيني بأن حزبها وجد العديد من المخالفات خلال عملية صحة البيانات. لذلك لا يعطي BPOM الضوء الأخضر لأن لقاح النوسانتارا يعتبر عدم تمرير قواعد وأخلاقيات البحوث.
وعلى هذا النحو، تبين في نتائج الدراسات وعمليات التفتيش على المرحلة الأولى من التجارب السريرية، مفهوم اللقاحات التي يطالب بها أطفال الأمة، أن فريق البحث يهيمن عليه الأجانب. وفي الواقع، فإن مكونات صنع لقاحات الخلايا التشعبية يتم الحصول عليها في الغالب من مكونات مستوردة باهظة الثمن.
"في نتائج التجارب السريرية للقاح الأول، أوضحت مناقشة فريق الباحثين الأجانب، الذين دافعوا وناقشوا، من عالج، في وقت جلسة الاستماع. وأثبتت عملية إجراء التجارب السريرية، ويتم كل عملية الإنتاج من قبل فريق من الباحثين الأجانب"، وقال بيني في بيانها، الخميس، أبريل 8.
وتابع بيني أن فريق البحث الأجنبي عضو في رعاية آيفيتا الطبية الحيوية من الولايات المتحدة. كما كشف أن فريق البحث من جامعة ديبونجورو وRSUP الدكتور كاريادي سيمارانج لم يسهم كثيرا في عملية التجارب السريرية أنا لقاح نوسانتارا.
وأوضح "هناك تدريب للأطباء في Rsup Kariadi، لكنهم يشاهدون فقط، لا يفعلون مباشرة، لأنهم أيضا لا يتقنون".
بالإضافة إلى ذلك ، وقال بيني ، وهو العنصر المستخدم في المرحلة الأولى البحوث التجريبية السريرية ، هو في الواقع غير مؤهلة لدخول جسم الإنسان ، لأن المكونات لا تشمل الصف الصيدلانية.
"أن هناك المكونات التي هي حقا المكونات المستوردة وأنها ليست رخيصة، بالإضافة إلى أن هناك واحدة أخرى في وقت تعميق المستضدات التي تم الحصول عليها التي تستخدم ليس في نوعية لدخول جسم الإنسان"، وأوضح بيني.
وقالت بيني ، وسيتم تنفيذ مفهوم التطعيم التشعبي في العراء. في حين أنه ينبغي أن يكون النشاط الذي يستخدم dendritic يتم معقمة ومغلقة.
"الطريقة التي يعمل الجميع سوف تؤخذ عينات الدم ثم أن تقدم مع مجموعة لقاح شكلت من الخلايا التشعب. ثم سيتم احتضان الخلايا التي عرفت المستضد لمدة 3-7 أيام".
ثم سيتم حقن النتيجة في الجسم مرة أخرى. وفى الجسم من المتوقع ان تقوم الخلايا التشعبية بتحريك خلايا مناعية اخرى لتشكيل نظام دفاع عن الذاكرة ضد السارس كوف - 2 .
"وهذا يعني أنه يجب أن يكون هناك وابل من التحقق من الصحة التي تثبت أن المنتج قبل وضعه في هذا الموضوع هو عقيم تماما ، وليس ملوثا ، وأنه لم يتحقق" ، وقال بيني.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
