جاكرتا - تقوم إدارة الأغذية والعقاقير (BPOM) بإضفاء الطابع الاجتماعي على المبادئ التوجيهية لتطوير وتصنيع الأدوية البشرية القائمة على الخلايا من أجل تشجيع استقلال صناعة الأدوية المحلية.
"إن وجود هذا المبدأ التوجيهي يهدف أيضاً إلى دعم استقلال الأدوية في إندونيسيا، وخاصة الأدوية البشرية القائمة على الخلايا. وهذا يتماشى مع تنفيذ الأمر الرئاسي رقم 6 لعام 2016 بشأن تسريع تطوير صناعة الأدوية والأجهزة الطبية"، قالت نائبة بالإنابة للمخدرات والمخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف والمواد الإدمانية، ريتا إندانغ، في بيان مكتوب في جاكرتا، وفقا لما ذكرته وكالة أنتارا، الجمعة، 19 مارس/ آذار.
وقالت ريتا إن العقاقير الناتجة عن الابتكارات البشرية القائمة على الخلايا يجري بحثها بشكل متزايد وبدأت في استخدامها للعلاج جنبا إلى جنب مع تطوير التكنولوجيا الصحية.
على سبيل المثال، الخلايا الجذعية التي استخدمت في علاج الكسور، والانسدادات في الأوعية الدموية للقلب، وإصابة الأعصاب الطرفية (السكتة الدماغية).
من أجل السيطرة على ضمان جودة وفعالية وسلامة الأدوية البشرية القائمة على الخلايا قبل الاستخدام على نطاق واسع في المجتمع ، عقدت وكالة بوم التنشئة الاجتماعية لتنظيم وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير رقم 18 لعام 2020 على المبادئ التوجيهية لتقييم الأدوية البشرية القائمة على الخلايا على الانترنت ومباشرة للجمهور.
وقالت ريتا إن لائحة وكالة بوم رقم 18 لعام 2020 بشأن المبادئ التوجيهية لتقييم المخدرات القائمة على الخلايا البشرية هي سياسة تم إعدادها لدعم مجرى الأدوية القائمة على الخلايا البشرية منذ بداية تطورها.
وتشمل المبادئ التوجيهية التوجيه في مجال التنمية، وعملية التصنيع بما في ذلك مراقبة الجودة، فضلا عن تطوير عيادات غير العيادات وعيادات الأدوية البشرية القائمة على الخلايا التي سيتم إنتاجها على نطاق واسع، إلى أن يتم إصدار تصاريح التداول من وكالة بوم.
تلتزم وكالة بوم بالمبادئ التوجيهية لتقييم الأدوية البشرية القائمة على الخلايا التي يتم تجميعها في مبادئ توجيهية شاملة وتطبيقية ، لكل من الشركات والمقيّمين في وكالة POM.
وقال " نأمل ان نتمكن من الرد على التحديات التى تواجهنا فى عملية المصب والدعم اللازم من الحكومة فى تحقيق استقلال صناعة الادوية المحلية " .
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
