وافقت هيئة تنظيم الأدوية في الصين على تسويق لقاح قائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال تقوم بتطويره. هذا للتغلب على متغير Omicron من COVID-19.
بموافقة الوكالة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA) ، أصبحت CSPC أول شركة أدوية في الصين تطور لقاحات mRNA محليا.
يستهدف هذا اللقاح المطور بشكل مستقل مكافحة متغير Omicron من COVID-19 ، حسبما ذكرت CSPC في بيان في بكين ، الأربعاء 22 مارس بالتوقيت المحلي.
وفقا لنتائج التجارب السريرية، قالت CSPS إن الجرعات المعززة للحمض النووي الريبوزي المرسال كانت قادرة على توفير تأثير حيادي جيد ضد العديد من المتغيرات الفرعية لأوميكرون التي كانت ولا تزال مستوطنة حاليا في الصين، مثل BA.5 و BF7 و BQ.1.1 و XBB.1.5 و CH.1.1.
على عكس اللقاحات المعطلة التي طورها عدد من شركات الأدوية في الصين ، فإن هذا الحمض النووي الريبوزي المرسال هو نتيجة لمكونات هندسية من المادة الوراثية لتشبه الجراثيم أو الفيروسات التي يمكن أن تؤدي إلى ردود فعل مناعية.
أوضحت CSPC أن لقاح mRNA الذي تم تطويره قد حصل على ترخيص التجارب السريرية في أبريل 2022. وأجرت بنجاح المرحلة الأولى والمرحلة الثانية وتجارب المرحلة المعززة التي شملت ما يصل إلى 5500 مواطن صيني.
عندما تعرضت الصين لأكبر موجة من حالات COVID في الفترة من 10 ديسمبر 2022 إلى 18 يناير 2023 ، بلغ معدل فعالية اللقاح 85.3 في المائة شمل 4000 مشارك ، وفقا لبيانات CSPC.
كما أظهرت نتائج تجربة اللقاح أن حدوث آثار جانبية في مجموعة كبار السن كان أقل بكثير منه في الفئة العمرية للبالغين. يمكن تخزين اللقاح عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية لفترة طويلة نسبيا.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)