جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) تصريح استخدام الطوارئ (EUA) للقاح COVID-19 الذي تنتجه سينوفاتش. على الرغم من أنه يمكن حقن لقاح COVID-19 على الفور، يقول علماء الأوبئة إنه لا يزال هناك الكثير من الواجبات المنزلية التي يتعين على الحكومة القيام بها.
من خلال مؤتمر صحفي على الانترنت يوم الاثنين 11 يناير، وقال رئيس BPOM بيني K لوكيتشو لقاح سينوف-19 المنتجة مؤهلة للحصول على تصاريح الاستخدام في حالات الطوارئ.
"اليوم، وافقت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) على استخدام الاستخدام الطارئ للترخيص للقاح كوفيد-19 للمرة الأولى في لقاح كورونافاكس الذي تنتجه سينوفا للتكنولوجيا الحيوية بالتعاون مع PT Bio Farma"، قال بيني.
وعند البت في منح تصريح الطوارئ، نظرت في نتائج التجارب السريرية في إندونيسيا فضلا عن عدد من البلدان الأخرى مثل البرازيل وتركيا. ونتيجة لذلك، فإن اللقاح لمكافحة COVID-19 له السلامة والفعالية أو ما يسمى بالفعالية.
ولم يقتصر الأمر على ذلك، فقد استوفى هذا اللقاح معايير منظمة الصحة العالمية للحصول على إذن من الاتحاد الأوروبي باستخدام الحد الأدنى من السلامة ومستوى الفعالية البالغ 50 في المائة. لأنه، من نتائج التجارب السريرية التي أجريت في باندونغ من قبل بيو فارما وS sinovac، وصلت الفعالية إلى 65.3 في المئة في حين وصلت نتائج التجارب السريرية في تركيا 91 في المئة والبرازيل 78 في المئة.
وبالإضافة إلى ذلك، فإن توفير الاتحاد الأوروبي من مكتب مراقبة المخدرات في فيينا ينظر أيضا في نتائج الاجتماعات المشتركة بين القطاعات مثل اللجنة الوطنية لمقيِّمي المخدرات، و ITAGI، وخبراء مكافحة الأوبئة، والعناصر الأخرى ذات الصلة. ووفقاً لبيني، تواصل شركة BPOM وأصحاب المصلحة المعنيين رصد عملية التطعيم، وخاصة الآثار الجانبية للقاح سينوفاتش لمنع أحداث المتابعة بعد التمنيع.
وهكذا، مع عدد من هذه التحليلات، يضمن BPOM أن اللقاح من سينوفاتش آمن للاستخدام.
وقال " ان لقاح كورونافاكس آمن بشكل عام مع اثار جانبية خفيفة الى معتدلة " .
وفي اليوم نفسه، أكد وزير الصحة بودي غونادي سادكين أن الحكومة ستنفذ التطعيم من قبل "كوفيد-19" يوم الأربعاء 13 كانون الثاني/يناير. سيتم قبول أول لقاح من قبل الرئيس جوكو ويدودو (جوكوي).
وقال بودي في تصريح صحفي نشر على حساب الأمانة الرئاسية على موقع يوتيوب "فيما يتعلق بالتطعيمات إن شاء الله، سيبدأ والدينا يوم الأربعاء وسيبدأها السيد الرئيس".
وبالاضافة الى تنفيذ التطعيم الاول ، اوضح بودى ايضا ان الحكومة سوف تتلقى ملايين المواد الخام باللقاحات من سينوفاتش . هذه المادة الخام سوف تأتي يوم الثلاثاء 12 يناير أو اليوم.
وقال " ان هذه المادة الخام سوف تتم معالجتها من قبل بيو فارما فى غضون شهر واحد حتى يكون لدينا بالفعل فى اوائل فبراير لقاح انتهى و15 مليون مادة لقاح " .
ولم يقتصر الأمر على ذلك، بل أوضح بودي أيضاً أن إندونيسيا سوف تتلقى لقاحاً مجانياً من غافي. "ما لا يقل عن 54 مليون جرعة، بحد أقصى 108 مليون والخبر السار هو أنه يمكن أن يأتي في وقت أقرب. إما في أواخر شباط/فبراير أو في أوائل آذار/مارس".
"واللقاحات التي يختارها غافي هي Pfizer، استرازينيكا، و Moderna التي حصلت على موافقة من بلدانهم الأصلية ونوفافاكس أخرى. ونحن نناقش الآن أي نوع نريد أن نأخذ لأن هذا اللقاح يمكن أن يعطى فوق سن 60 عاما".
لا يزال هناك بعض الواجبات المنزلية.ثم استجاب خبر منح تصاريح الاستخدام في حالات الطوارئ أو لقاح EUA Sinovac من قبل BPOM من قبل أخصائي الأوبئة من جامعة غريفيث أستراليا، ديكي بوديمان. وقال إن منح هذا التصريح قد منح بالمراحل الصحيحة لأنه يبدأ التجارب السريرية والنتائج تفي بمعايير منظمة الصحة العالمية.
وبالإضافة إلى ذلك، يعتبر منح هذا التصريح أيضاً أساساً كافياً وقوياً على أن لقاح سينوفاتش الذي سيبدأ حقنه مأمون، وله فعالية كافية، وحلال بناء على قرار من مجلس العلماء الإندونيسي( MUI). ومع ذلك، ذكّر الحكومة بأنه لا يزال أمامها طريق طويل وتحتاج إلى القيام به لتحسين اللقاح.
"العلاقات العامة الطويلة التي لا تزال بحاجة إلى أن تكون معروفة هو الكثير من الأسئلة التي لم تتم الإجابة عليها مثل فعالية منع انتقال العدوى، ثم مدة طويلة كم أيضا لا أعرف لا يمكن الإجابة لأنني أعتقد أن هذا البحث المسار السريع. بما في ذلك جميع اللقاحات الأخرى COVID-19 غير موجودة حتى الآن ، ليس هناك يقين إلى متى سيستمر اللقاح" ، وقال ديكي عندما اتصلت به VOI.
وهذا يجعل التطعيم في المستقبل لا يزال يجب رصده عن كثب من أجل معرفة فعالية هذا اللقاح عند حقنه.
وعلاوة على ذلك، ذكّر ديكي أيضاً بأن التطعيم الذي سيبدأ في 13 كانون الثاني/يناير ليس سوى جزء واحد من الجهود الرامية إلى حل هذا الوباء. ومع ذلك، لأنه ليس هناك يقين ما في المئة من قدرة كل لقاح، والجمهور لا يزال ملزما لتنفيذ بروتوكولات الصحة، والحكومة لا يزال تعزيز 3T، وهي الاختبار، وتتبع، والعلاج.
"ومع مرور الوقت، سيكون رصد هذا اللقاح ضرورياً جداً بما في ذلك البيانات. لأن هذه البيانات ستكون الأساس لفهم أفضل لإمكانات اللقاح وأدائه. البيانات الكاملة أمر حيوي بالنسبة لنا أن نكون قادرين في النهاية على تقييم وتحديد الاستراتيجية للمضي قدما".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
