جاكرتا - أعلنت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) أن شراب Praxion آمن للاستهلاك بناء على سلسلة من الاختبارات التي تم إجراؤها باستخدام سبع عينات ذات نتائج مؤهلة.
"من نتائج اختبار العينات السبع ، النتائج مؤهلة. هذا يعني أنه يفي بالأحكام والمعايير في دستور الأدوية الإندونيسي ، "قال Plt. نائب الإشراف على المخدرات والمخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف والمواد المسببة للإدمان في BPOM Togi Junice Hutadjulu في جاكرتا ، أنتارا ، الأربعاء ، 8 فبراير.
وأوضح توجي أن العينات السبع التي تم اختبارها كانت عينات من الشراب الطبي والمواد الخام ، وتتكون من عينات من شراب الدواء المتبقي للمريض ، والشراب المتداول في السوق ، والعينات في موقع الإنتاج بنفس الدفعة ، وعينات الشراب مع الدفعات المجاورة لشراب الدواء للمريض.
ثم قم بأخذ عينة من سوربيتول المواد الخام ، واثنين من منتجات الشراب الأخرى التي تستخدم المواد الخام بنفس رقم الدفعة.
وأكد أن اختبار العينة في مختبر المركز الوطني لتطوير اختبارات الغذاء والدواء (PPPOMN) BPOM قد استوفى معايير منظمة الصحة العالمية (WHO) بحيث يمكن التأكد من دقتها.
تم إجراء الاختبار في 2 و 3 فبراير 2023.
وقال: "يمكن الاعتقاد بأن نتائج الاختبار صالحة لدعم نتائج إشراف BPOM".
وقال كذلك إن BPOM أمرت بتعليق مؤقت لإنتاج وتوزيع الأدوية التي يستهلكها المرضى الذين تم تأكيد وفاتهم بسبب إصابتهم باضطراب الكلى الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) في 4 فبراير 2023.
بناء على المعلومات التي تلقتها ANTARA ، كانت إحدى هذه الحالات طفلا صغيرا توفي بعد تناول شراب العلامة التجارية Praxion في DKI جاكرتا.
وقال "من أجل اتخاذ خطوات حكيمة واستباقية ، أصدرت BPOM أمرا مؤقتا بتعليق إنتاج وتوزيع الأدوية التي يستهلكها المرضى".
وأضاف توجي أن BPOM تواصل التنسيق مع الأطراف ذات الصلة مثل وزارة الصحة ومكتب الصحة DKI جاكرتا ومختبر الصحة الإقليمي DKI جاكرتا وجمعية طب الأطفال الإندونيسية وعلماء الأوبئة وعلماء الصيدلة للتحقيق في سبب وفاة الطفل.
كما تحث BPOM الجمهور على توخي الحذر والاستمرار في توخي الحذر لشراء الأدوية واستهلاكها.
"تم اتخاذ هذه الخطوة للتأكد من الأسباب وعوامل الخطر لسبب GGAPA" ، قال توجي جونيس منهيا شرحه.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
