جاكرتا - قالت رئيسة إدارة الغذاء والدواء (BPOM) بيني لوكيتو إن لقاح سينوفاك المستورد من الصين آمن للاستخدام. ومع ذلك ، فإن جانب فعالية هذا اللقاح لم يعرف بعد لأنه لا يزال في مرحلة الاختبار حتى الآن.
وقال بيني نقلاً عن بيانه المكتوب للصحفيين يوم الخميس 17 ديسمبر "من ناحية السلامة ، لقاح COVID-19 جيد. الآن ما زال جانب الفعالية ينتظرنا".
لتحديد فعالية هذا اللقاح ، سيتم إجراء التحليل عن طريق أخذ عينات الدم والاختبار في المختبر على الأشخاص الذين تم تعقيمهم بالأوعية.
"من هناك سنرى مدى فعالية اللقاح في زيادة الأجسام المضادة لدينا. هناك معايير يجب أن تصل إلى عدد معين بحيث يقال أن اللقاح فعال من حيث زيادة الأجسام المضادة ومن ثم قدرته على تحييد الفيروسات التي ادخلوا اجسادنا ".
فيما يتعلق بسلامة وفعالية لقاح COVID-19 ، سيتبع حزبه المعايير واللوائح التي سبق تنفيذها من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) وإدارة الغذاء والدواء (FDA).
تم أيضًا تدقيق سلامة هذا اللقاح قبل شحن اللقاح إلى إندونيسيا. في ذلك الوقت ، أجرى حزبه أيضًا عمليات تفتيش للصين مع العديد من الفرق مثل فريق من مجلس العلماء الإندونيسي (MUI) للتدقيق الحلال ؛ بي تي بيو فارما ووزارة الصحة.
علاوة على ذلك ، تُرى سلامة اللقاح أيضًا لأنه لا توجد آثار جانبية خطيرة في عملية التجارب السريرية التي لا تزال قيد التنفيذ. ومع ذلك ، سيستمر BPOM في تقييم نتائج التجارب السريرية قبل إصدار ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) أو تصريح طارئ لاستخدام اللقاح. يتم إجراء عملية التقييم بعد عودة المتطوعين للقاح إلى المجتمع للقيام بأنشطتهم العادية.
"بعد عودة الموضوع إلى المجتمع ، تُحسب عملية التقييم عادةً في غضون ثلاثة أشهر ، وستة أشهر من خلال الانتباه إلى الحالات التي تحدث. أما بالنسبة إلى EUA ، فيمكننا رؤيتها في غضون ثلاثة أشهر. ولكن يمكن ، إذا كان الوباء ليست مكثفة للغاية كما هو الحال في الصين ، وعادة ما تكون أطول من فترة التقييم ".
في المستقبل ، لضمان استعداد الناس لتلقي لقاح COVID-19 ، قال بيني إن الحكومة ملتزمة دائمًا بتوفير لقاحات آمنة وعالية الجودة.
"أنا أؤمن بالتزام الحكومة بتوفير لقاحات آمنة وفعالة وعالية الجودة فقط. وبالتالي ، نحتاج فقط إلى الانتظار حتى نتمكن من الحصول على بيانات كافية ولن يوفر دليل عمليات المشروع EUA إلا إذا كانت البيانات متعلقة بالسلامة والجودة وهذه العقارات كاملة تماما ونحن بالتأكيد نحللها مع الخبراء ".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#رضوان كامل #برامونو أنونغ #الانتخابات المحلية 2024 #اكتشاف الجثث #Pilot Susi Air is being held hostage by KKBجمع
