جاكرتا - أعلنت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) عن 168 منتجا دوائيا إضافيا من الشراب تم الإعلان عن عدم احتوائها على مواد كيميائية ضارة مثل البروبيلين غليكول والبولي إيثيلين جليكول والسوربيتول والجليسرين / الجلسرين والتي ترتبط بحدوث اختلال كلوي حاد.
"لا يحتوي ما مجموعه 168 منتجا طبيا من الشراب على تلوث إيثيلون جليكول / ثنائي إيثيلين غلوكول (ED / DEG) وهو آمن للتداول. منتج شراب الدواء آمن للاستخدام طالما أنه يتوافق مع قواعد الاستخدام "، قال رئيس BPOM RI بيني كي لوكيتو في مؤتمر صحفي في جاكرتا ، أوردته أنتارا ، الخميس 17 نوفمبر.
وهذه القائمة هي نتيجة لمزيد من التحقيقات المتعلقة بالعثور على أدوية شراب تحتوي على تلوث (EG/DEG) تتجاوز العتبة، بنسبة 0.1 في المائة.
وقال بيني إن BPOM كثفت مراقبة جودة منتجات الشراب الطبي المتداولة والمواد الخام الإضافية بطريقة التراجع كتطوير للإشراف في قناة التوزيع.
يتم التحقق من نتائج اختبار المواد الخام الطبية بشكل مستقل من قبل صناعة الأدوية (IF) ، بما في ذلك تلوث EG / DEG ، من أجل ضمان سلامة وجودة شراب الدواء.
يتم إجراء هذا التحقق بناء على تلبية المعايير ، بما في ذلك مؤهلات الموردين ، واختبار المواد الخام عند كل وصول وكل حاوية ، وضمان اتباع طريقة الاختبار لأحدث المعايير / دستور الأدوية.
بالإضافة إلى ذلك ، أصدرت BPOM أيضا 126 منتجا من المواد الخام المذيبة للشراب تم الإعلان عن استيفائها للمتطلبات وفقا للمعايير ، لذلك يوصى بتداولها.
وفقا لبيني ، تأتي القائمة من 15 صناعة دوائية تستوفي الشروط وآمنة للاستخدام طالما أنها تمتثل لقواعد الاستخدام.
وقال: "في الوقت الحالي ، لا يزال مستوى نضج صناعة الأدوية بحاجة إلى تحسين ، خاصة في 24 في المائة من صناعة الأدوية التي يكون مستوى نضجها ضئيلا".
لهذا السبب ، ستعطي BPOM الأولوية لتدريب صناعة الأدوية لتكون قادرة على وصف نضج صناعة الأدوية بشكل أكثر شمولا.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #pdip #هاستو كريستيانتو #ناتارو #عيد الميلادجمع
