جاكرتا - قال رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني كي لوكيتو ، إن AWcorna أصبحت أول علامة تجارية للقاح COVID-19 مع منصة mRNA تم تطويرها وإنتاجها في إندونيسيا.
"مع الموافقة على تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) لهذا اللقاح ، فإنه يضيف المزيد من اللقاحات البديلة التي يمكن استخدامها في برنامج التطعيم ضد COVID-19 للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وما فوق" ، قال بيني كي لوكيتو في مؤتمر صحفي في مبنى BPOM ، الجمعة ، 30 سبتمبر.
تم تسجيل AWcorna من قبل شركة الأدوية الخاصة PT Etana Biotechnologies Indonesia (PT Etana) وتم تطويرها من خلال نقل التكنولوجيا والبحث مع Abogen-Yuxi Walvax ، الصين.
تم تطوير منصة mRNA في منشأة إنتاج PT Etana التي يقع مقرها في منطقة Pulogadung ، شرق جاكرتا.
لقاح mRNA (الحمض النووي الريبي المرسال) هو أحدث أنواع اللقاحات التي يختلف محتواها عن الأنواع الأخرى من اللقاحات.
إذا كانت اللقاحات التقليدية تحتوي على فيروسات أو جراثيم تسبب أمراضا تم إضعافها أو إيقافها، إلا أن لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال هي لقاحات مزودة بأحدث التقنيات من تطوير التكنولوجيا الحيوية.
كما لا يزال عدد مصنعي اللقاحات المحوسبة محدودا في العالم، بما في ذلك لقاحات فايزر وموديرنا من الولايات المتحدة.
"من الأمور المهمة التي يجب مراعاتها ، خاصة من قبل مرافق التوزيع ومرافق الخدمات الصحية ، عملية تخزين لقاح AWcorna. على الرغم من أنه لقاح منصة mRNA ، إلا أنه يمكن تخزينه عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية".
تتمتع أكورنة بميزة اللقاحات ذات المنصات المماثلة لأن معايير درجة حرارة التخزين قد تم توفيرها في جميع المناطق تقريبا.
وفي الوقت نفسه، تتطلب اللقاحات الأخرى مرافق تخزين سلسلة التبريد في درجات حرارة منخفضة للغاية، أي 70 درجة مئوية تحت الصفر أو أقل، والتي لا يزال عددها محدودا في إندونيسيا.
وقال بيني إن AWcorna قد استوفت جوانب السلامة والفعالية / المناعة والجودة والوفاء بمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (CPOB).
تمت الموافقة على لقاح AWcorna ل eua لمؤشرات الوقاية من عدوى فيروس SARS CoV-2 لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وما فوق.
الجرعة كتطعيم أولي هي 15 ميكروغرام / جرعة تدار في جرعتين من الحقن مع فاصل زمني من 28 يوما.
كلقاح معزز غير متجانس ، يتم إعطاؤه في جرعة واحدة تصل إلى 15 ميكروغرام / جرعة بعد 6 أشهر الجرعة الثانية من التطعيم الأولي باستخدام لقاح معطل (Sinovac أو Sinopharm).
وقال بيني إنه من نتائج التجارب السريرية ، كانت فعالية لقاح AWcorna ضد النوع البري (فيروس Covid-19 الذي لم يتحور بعد) 83.58 في المائة ، في حين أن فعالية لقاح AWcorna ضد متغير Omicron كانت 71.17 في المائة في الوقاية من حالات COVID-19 المعتدلة (المعتدلة).
وقال: "إن سلامة لقاح AWcorna جيدة التحمل بشكل عام وتحتوي الآثار الجانبية المبلغ عنها على فوائد خفيفة".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#رضوان كامل #فلسطين #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024 #p diddyجمع
